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基因修飾細胞產品的開發與製造管控相關法規

編輯技術(gene editing technology)可進行原位基因修飾，主要利用核酸酶在標的基因. 位置剪切出雙股斷裂(double-stranded break)，再利用哺乳類細胞DNA 修復系統進行.

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