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體外診斷醫療器材之統計審查考量 - 財團法人醫藥品查驗中心

human、先導性試驗(pilot study)與可行性試驗(feasibility study)，主要是為確認產品的 ... 樣本數若太少，試驗亦可能因檢定力太低，真正具臨床效能的器材卻無法得到有.

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