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[爆卦]臨床試驗樣本數計算是什麼？優點缺點精華區懶人包

雖然這篇臨床試驗樣本數計算鄉民發文沒有被收入到精華區：在臨床試驗樣本數計算這個話題中，我們另外找到其它相關的精選爆讚文章

在 臨床試驗樣本數計算產品中有5篇Facebook貼文，粉絲數超過62萬的網紅The News Lens 關鍵評論網，也在其Facebook貼文中提到， 【COVID-19藥物臨床試驗結果為何不一致？透過「病毒動力學模型」找答案】 回顧先前的抗病毒藥物試驗，大部份都沒有達到本篇研究提出的樣本數水準，而且也沒有詳細針對病人症狀發生時間的長度設定收案的規定。 不過，研究使用的是傳統的病毒動力學模型，可能無法完全反映病毒動力學的詳細機制，在參數設定和模...

「臨床試驗樣本數計算」的推薦目錄
  • The News Lens 關鍵評論網

    臨床試驗樣本數計算 在 The News Lens 關鍵評論網 Facebook 的最佳貼文

    2021-07-28 10:27:26
    有 9 人按讚

    【COVID-19藥物臨床試驗結果為何不一致？透過「病毒動力學模型」找答案】

    回顧先前的抗病毒藥物試驗，大部份都沒有達到本篇研究提出的樣本數水準，而且也沒有詳細針對病人症狀發生時間的長度設定收案的規定。

    不過，研究使用的是傳統的病毒動力學模型，可能無法完全反映病毒動力學的詳細機制，在參數設定和模型結構上都需要再校正，才能有更可靠的樣本數計算。

    #新冠肺炎 #武漢肺炎 #疫苗 #疫情 #防疫 新興科技媒體中心

  • 市議員李順進

    臨床試驗樣本數計算 在 市議員李順進 Facebook 的最佳解答

    2021-06-16 17:20:44
    有 24 人按讚

    市議員李順進 轉傳 [110/06/15 ~ 06/16] 衛生福利部 及 高雄市政府 要點公告
    ●環安、治安、交安、工安、婦幼安 代言人！

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    [110/06/16] 衛生福利部 國產疫苗審查皆以科學、專業為原則，並依法規程序採購
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1909314245901651

    #衛福編編報報 發文時間：2021.6.16
    ●記者會影片：https://youtu.be/1fKlrRa4BCc
    ●記者會影片-即時字幕：https://youtu.be/RTwRJNftnuU
    ●記者會客語口譯直播(週一~五)：https://youtu.be/oCEPoWbVa8g
    ※客語口譯直播將於14:40進入重點整理環節，不會全程直播口譯

    ●衛生福利部 LINE@：https://lin.ee/24imWWE
    ●衛生福利部 Twitter：https://twitter.com/MOHW_Taiwan

    ●中央流行疫情指揮中心今(16)日指出，近日有媒體報導「國光在疫苗研發上，疑因試驗基準不公而慘遭淘汰」及「聯亞遭受衛福部刁難，所提的第三期臨床試驗替代方案遭漠視」等相關訊息，指揮中心嚴正澄清， 衛生福利部 食品藥物管理署(下稱「食藥署」)及財團法人醫藥品查驗中心(下稱「醫藥品查驗中心」)對於國內COVID-19疫苗臨床試驗計畫申請，皆採取一致性審查標準，包括諮詢輔導、召開週會及專家會議均一視同仁，秉持公平公正，提供最合適、最可行之法規科學建議，並無偏袒特定廠商。
    ●有關國光公司申請第二期臨床試驗一事，食藥署已於110年2月9日函復廠商審查結果，也於函中敘明食藥署之考量，絕無審查不公相關情事。另，有關報導所提聯亞公司提出「圈選接種(RingVaccination)」的國內第三期臨床試驗規劃，食藥署及醫藥品查驗中心亦於諮詢週會給予相關建議，例如：如何選擇指標個案、樣本數估算、施打及追蹤時程、施打劑數之合理性等，供廠商進行相關評估，但截至目前食藥署仍未收到該廠商後續規劃及申請。
    ●考量疫情及國際公共衛生緊急需求，為加速國產疫苗及早上市，針對COVID-19疫苗研發及輔導，食藥署及醫藥品查驗中心採滾動式審查機制(rollingreview)，並針對重要關鍵製程，派員駐廠監製，協助廠商於研發過程能符合法規要求，以縮短研發及審查時程，並確保疫苗品質、安全及療效。
    ●該中心採購COVID-19疫苗，包括先前採購國外疫苗，均為預採購模式。此次採購國產疫苗是依據政府採購法第105條第1項第2款「因人民之生命、身體、健康、財產遭遇緊急危難」辦理。惟採購合約細節基於保密要求，相關資訊暫不便對外透露。

    #防疫最前線 #謝謝辛苦的檢疫人員
    #謝謝臺灣醫護人員 #謝謝所有第一線人員 #臺灣加油
    #2019nCoV
    #嚴重特殊傳染性肺炎
    #COVID19
    #MOHW_Taiwan
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    [110/06/16] 衛生福利部 第二批莫德納(Moderna)COVID-19疫苗預計於6月18日起配送，請合約醫療院所開啟預約掛號服務，提供符合對象者預約接種
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1909310009235408

    #衛福編編報報 發文時間：2021.6.16
    ●記者會影片：https://youtu.be/1fKlrRa4BCc
    ●記者會影片-即時字幕：https://youtu.be/RTwRJNftnuU
    ●記者會客語口譯直播(週一~五)：https://youtu.be/oCEPoWbVa8g
    ※客語口譯直播將於14:40進入重點整理環節，不會全程直播口譯

    ●衛生福利部 LINE@：https://lin.ee/24imWWE
    ●衛生福利部 Twitter：https://twitter.com/MOHW_Taiwan

    ●中央流行疫情指揮中心今(16)日表示，將於6月18日起，配送第二批莫德納(Moderna)COVID-19疫苗73,200劑，同時開放第一類至第三類對象接種，請獲配之合約醫療院所開啟預約掛號服務，提供上述對象預約接種，提升群體免疫力。
    ●莫德納(Moderna)COVID-19疫苗已於6月9日起陸續提供第一類醫事及非醫事人員接種，截至昨(15)日累計接種3萬7,505人。為儘速提升第二類及第三類對象免疫保護力，將於6月18日起進行第二次配送，同時開放至第三類對象接種。本次疫苗配送量是以各縣市符合第一類至第三類對象中，尚未接種人數接種率４成核估，同時考量疫情風險程度，高風險縣市（臺北市、新北市）分配數量係以尚未接種人數接種率達5成以上計算，總計配送63,200劑。
    ●另10,000劑疫苗提供交通部認定之第二類及第三類對象所需疫苗量，其中分配給國籍航空機組員5,000劑，含長榮、立榮、華航、華信、台灣虎航、星宇及飛特立等7家公司的駕駛員、空服員與隨機維修員等；另外5,000劑分配給民航航空第一線人員，含桃園機場及相關廠商、民航局、航空站、航管人員、飛機維修、倉儲、地勤及空廚等人員。
    ●為確保疫苗接種安全，建議先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾，接種後請於接種處或附近留觀至少30分鐘，一般民眾則建議至少留觀15分鐘，並自我密切觀察15分鐘，以利即時處置該類急性過敏反應。另，依據各國疫苗上市後安全性監測，曾有報告極少數年輕族群在接種mRNA疫苗後發生心肌炎等的不良反應事件，大多發生在接種後數天內，指揮中心特別提醒民眾，接種mRNA疫苗後，應注意如出現胸痛、喘或心悸等症狀，請立即就醫並說明疫苗接種史。
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    [110/06/15] 衛生福利部 目前國內血液庫存量持續偏低，防疫期間仍有醫療用血需求，鼓勵大家踴躍捐血；捐血先預約，避免群聚也拯救他人生命
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1908605425972533

    #衛福編編報報 發文時間：2021.6.15 #踴躍捐血
    ●COVID-19本土疫情持續嚴峻，也影響很多人的捐血意願，目前國內血液庫存量持續偏低，截至6/14為止，各捐血中心合計的貯血量平均僅有3.3天的庫存量，其中A型血為3.5天、B型血為4.4天、O型血為2.7天及AB型血為3.1天，呈現相當緊繃的狀態。
    ●防疫期間仍有醫療用血需求，台灣血液基金會已啟用捐血預約制，各捐血中心也已加強相關防疫措施，讓健康的人安心捐血，捐血前請至台灣血液基金會捐血人專區（https://dh.blood.org.tw/donor/）預約並完成健康問卷，於指定時間前往捐血中心，避免與多人接觸及等候，也可救人一命。
    ●提醒大家，目前COVID-19疫情尚未趨緩，為了用血安全，台灣血液基金會公告自109年3/19起，凡曾出國的民眾，需於回國後暫緩捐血28天。倘若曾被確診感染COVID-19而治療痊癒者及曾與確定病例之密切接觸者，亦暫緩捐血28天。
    #COVID19 #捐血
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    [110/06/15] 衛生福利部 澄清有關媒體報導「抓到了!查獲萊肉」
    https://www.mohw.gov.tw/cp-5017-61446-1.html

    資料來源：食品藥物管理署建檔日期：110-06-16更新時間：110-06-16

    有關近日媒體報導今年4月份食安新聞，臺中市抽驗牛肉檢出萊克多巴胺產品進口數量一事，本署澄清正確資訊如下：

    臺中市食品藥物安全處前於110年3月29日至台灣楓康超市股份有限公司沙鹿分公司抽驗美國冷藏牛腱，檢出「Ractopamine萊克多巴胺 0.02 ppm」與規定不符乙案，依進口商之申報資料，該批產品進口重量為891.1公斤，地方政府衛生局已責令進口商立即下架回收該批產品，自各該下游廠商回收之同批產品，已於110年5月7日全數銷毀。

    本署針對相同製造廠輸入之相關牛肉產品，已加強邊境管制抽批查驗 ，並於市面流通產品進行擴大抽驗，確保國人食用肉品安全。
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    [110/06/15] 衛生福利部 食藥闢謠專區：聽說有高血壓的人不能吃南瓜，這是真的嗎？
    https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5049&id=27120

    解答 聽說有高血壓的人不能吃南瓜，這是真的嗎?

    網路謠傳高血壓的人不能吃南瓜訊息並不屬實，請民眾對於這種沒有根據的傳言，不要隨便輕易相信。
    食藥署提醒，高血壓屬於慢性疾病，不僅日常飲食須特別注意，也要定時回診檢查，依照醫囑按時服用藥品。
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    [110/06/15] 衛生福利部 保健闢謠：得了失智症就會失去與他人溝通的能力？
    https://www.hpa.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeid=127&pid=14054

    失智症會影響生活各個面向，包含社交層面，由於社交認知技巧的退化，進而產生社交不適應及個體獨立性降低。於失智症早期病程漸有與家人溝通不良、照顧者負荷增加等狀況，因此，建議在失智症早期進行情緒控制的訓練，以利維持與他人良好的溝通；進入失智症後期，失智者難以自省、維持改變自己的動機，溝通上的問題將帶給家庭或專業照顧者更多的壓力。建議身邊的親友及照顧者，多運用正向的觀點，針對失智者個別之能力和潛力給予適當的支持、協助，增加社交互動的機會，以提升失智者安適感並能與失智症共存。

    資料來源：摘錄自本署委託社團法人天主教失智老人社會福利基金會辦理109年失智友善資源整合計畫交付之文獻摘譯「推動失智友善社區以改善失智者及他人的安適感」。
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    [110/06/16] 高雄市政府 民政局 長者戶籍不在居住地怎麼辦？
    https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=1065160280559635&id=539991049743230

    ●首波高齡長者疫苗接種Day2
    ●今早各地下起了大雨，許多長者冒雨前往施打疫苗，真的非常心疼，老人家都是我們心中的寶貝，各地社區接種站隨即在動線規劃上做調整，不讓長者淋雨，若所在地雨勢過大，請慢慢來，我們也會視現場情形延長施打時間，希望能給長者們更安全的空間，順利完成疫苗接種，若有不足的地方，請告訴我們，我們也會立即改善喔！關於有些家屬提問，如果家中長者戶籍不在居住地怎麼辦？請看

    ●高齡長者COVID-19疫苗接種Q&A
    Q：長者戶籍不在居住地怎麼辦？
    A：民眾可直接向「現居住地區公所」電話洽詢資訊，可就近施打疫苗，不需要回到戶籍地喔！

    ●小編這兩天在社區接種站看見許多溫馨的畫面，有子孫牽著家中長者一同前往施打疫苗，或是有里長、里幹事陪同獨居長者前往，對於不在戶籍地居住的長者，也能於就近區公所施打疫苗，免去奔波，這一刻的高雄充滿了愛，提醒大家「求好不求快」，相信高雄，我們一起努力面對這一場防疫行動。

    ●溫馨提醒：
    前往施打疫苗，請記得攜帶「接種通知單、身分證、健保卡、印章」。
    #戴口罩 #慢慢來 #求好不求快
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    [110/06/15] 高雄市政府 謝謝您、守護家園、照顧人民【警察篇2】
    https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4235705016491096

    ●今天是高齡長輩們接種疫苗的日子，同時也是屬於波麗士們的時刻警察節
    ●在接種站看見行動不便的長輩，警察人員立刻上前協助，就像照顧自己的親人，#照顧人民， #責無旁貸。
    ●謝謝警察，有您們在，我們放心！
    ●疫情期間警察人員除了既有業務，還擔負了多種防疫工作，
    ○巡查市場分流採購及實聯制
    ○勸導無罩民眾
    ○查緝群聚
    ○各項防疫稽查
    以及
    ○在疫苗施打現場安全維護與疏導交通
    ●謝謝警察，有您們在，我們安心。

    ●謝謝波麗士大人們
    ●謝謝您們
    #謝謝沒有被看見的您
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    [110/06/15] 高雄市政府 瑞豐夜市今復業　經發局加強稽查、輔導外送　要求全面落實防疫部署
    https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=AE9418BC89029B5E

    高雄瑞豐夜市於5月17日起自主停業，今（15）晚上起恢復營業。高雄市經發局下午提前出動，加強現場的防疫部署，要求瑞豐夜市管委會全面落實防疫措施，包含佩戴口罩、出入口與人流管制、實聯制、禁止內用及邊走邊吃等，同時已輔導26家攤商加入日前上線的「高雄好家載」，強化外送機制。

    高雄市經發局長廖泰翔指出，防疫優先是市府的原則，市府對防疫的措施落實會全面要求。在符合防疫規範之下，使攤販經濟繼續運作，需要管委會、攤商與消費者，共同來努力。市府不僅會加強稽查檢視各項防疫措施，也同步提出外送輔導機制，讓防疫部署能夠更加全面、更加完善。

    廖泰翔補充，今已派員加強稽查防疫措施，也感謝管委會配合與市府共同落實防疫部署。目前夜市已拉好封鎖線，僅保留5處出入口，並隨時動態檢視現場人流密度，必要時將關閉2處出入口，讓消費者可保持戶外1公尺之社交距離。

    瑞豐夜市管委會表示，考量停業期間攤商無收入，管委會已主動減收一個月攤位租金，也感謝市府協助攤商辦理紓困4.0方案申請現金補助，齊心共度難關。

    經發局提醒，瑞豐夜市已有26攤人氣業者加入、上架超過250項美食單品，市民可多多利用「高雄好家載」訂購外送。外出時務必全程佩戴口罩、維持社交距離。即食性食物務必要加蓋遮蔽，請業者與民眾務必配合落實，經勸導屢勸不聽者，將由衛生局依傳染病防治法第37條規定暨第70條，處新臺幣3,000元以上、15,000元以下罰鍰。
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    [110/06/15] 高雄市政府 民眾領取紓困金不會被強制執行
    https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=25BF574E83E39A91

    高雄市稅捐稽徵處表示因應國內新冠肺炎疫情衝擊，行政院推出紓困4.0政策，大幅擴大現金補助範圍，多項紓困補助於近日陸續開放申辦，依法領取的社會補助款，不會被列為強制執行項目，民眾如有欠稅，大可放心申請紓困補助。

    該處進一步表示，依據強制執行法第122條規定，依法領取之社會福利津貼、社會救助或補助，不得為強制執行。嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例中亦有明確規定，因受嚴重特殊傳染性肺炎影響，從政府領取之補貼、補助、津貼、獎勵及補償，不得作為抵銷、扣押、供擔保或強制執行之標的。該處溫馨提醒民眾，倘若所領取紓困4.0政策的社會救助、福利津貼等，遭到扣押無法領取時，民眾可提供該存款帳戶的存摺及領取補助相關的證明文件，向執行分署聲明異議，以保障自身權益。

    該處再次呼籲，防疫期間請配合政府相關防疫措施，如有任何疑義，可以電話代替馬路，歡迎撥打免付費電話0800-726-969洽詢，將有專人竭誠為您服務。
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    ●請持續關注並給予指教：
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    #高雄 #議員 #李順進 #環安 #治安 #交安 #工安 #婦幼安 #代言人 #轉傳 #衛生福利部 #高雄市政府 #公告

  • 日本自助旅遊中毒者

    臨床試驗樣本數計算 在 日本自助旅遊中毒者 Facebook 的最佳解答

    2021-02-08 10:23:25
    有 797 人按讚

    #AZ疫苗對抗南非變種病毒效力有限？
    #南非政府緊急喊停醫護接種計劃

    1.新聞報導，牛津大學和南非金山大學進行研究，發現牛津AZ疫苗無法預防南非變種病毒株所引發的輕中症，而南非政府對此也先行暫停對醫護人員施打AZ疫苗計劃。

    2.此在南非的2000多人臨床試驗目前還沒看到細節，據說星期一會公布。不過因為受試者多為健康的年輕人，因此無法判定對重症與住院病患的防護力。

    3.紐約時報報導，在疫苗組的748人中有19人確診新冠（輕症+中症）。而在對照組中則是714人中有20人。如此計算保護力僅有10%，雖然這個樣本數非常小。

    4.南非政府本月原先開始以150萬劑AZ疫苗為前線醫護人員提供接種，但研究結果出來後，南非政府已緊急喊停，目前將加速其他疫苗的訂購作業。南非衛生部長姆赫茲（Zweli Mkhize）表示，原訂本月開始的AZ疫苗接種計劃將暫停，必須要針對疫苗對重症病例的效力進行研究，計劃將暫停到研究單位給出更明確的指示為止。

    04b解讀：
    1.AZ在南非執行的COV005研究預計收4000人。BBC報導，目前的研究有2000人平均31歲，我不是很確定是不是就是同一個研究。AZ和牛津大學目前也還沒有正式的新聞稿在網頁上發布。

    2.對於南非變種病毒就算無法完全防止輕中症，但是否還是可以有效預防重症？這是很重要的問題。因為這接近2000人的數字其實非常小，似乎也完全沒有重症發生，因此無法判斷AZ疫苗是否可以防止重症的產生。這其實在目前公布的許多臨床試驗中也有一樣的情形，雖然臨床試驗有上萬人，但染疫的人中產生重症的數字幾乎都是個位數，到底疫苗可否有效防止住院和重症，應該要拿到更大規模的資料上才能看得到。比方說以色列。

    3.另外一個問題是有些人擔心的抗體增強反應（antibody-dependent enhancement, ADE）。就是李秉穎老師2月6日投書蘋果日報所說的"內奸抗體"。打了疫苗又感染南非株，得病會不會施打疫苗無法免疫，反而加重肺部疾病變成重症？至少到目前為止牛津疫苗針對南非株應該還沒有看到這樣的現象。

    4.上週2月3日牛津和AZ才公布要發表在Lancet，加入了包括南非1476人的資料。說證明了相隔12週施打比相隔6週好。

    結果沒幾天就傳出在南非發現疫苗對輕中症幾乎沒保護力.....真的很暈。這樣要完全重新解讀。

    你如果在南非的資料等於是不能用的（因為幾乎沒有保護效果，這株的保護力應該要獨立拉出來看）那你加回原來的臨床試驗要怎麼解讀呀？當然不行這樣加起來分析呀！

    5.我想南非這批應該幾乎都是兩劑相隔間隔<6週 還有6~8週施打的。難怪你這樣做出來會得到更支持相隔12週比較有效的結論呀！

    6.對於AZ疫苗臨床試驗這種擠牙膏式的臨床試驗公布方法，我真的覺得無限的挫折。

    p.s.有更新資料會隨時更新。

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