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醫療器材管理法新制之規範要點（台灣） - Lee, Tsai & Partners

同藥事法時期，醫療器材商分為製造業及販賣業。 ... 原則上醫療器材須申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造、輸入。

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