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[爆卦]醫療器材販賣業藥商許可執照是什麼？優點缺點精華區懶人包

雖然這篇醫療器材販賣業藥商許可執照鄉民發文沒有被收入到精華區：在醫療器材販賣業藥商許可執照這個話題中，我們另外找到其它相關的精選爆讚文章

在 醫療器材販賣業藥商許可執照產品中有19篇Facebook貼文，粉絲數超過2,276的網紅揚揚藥師，也在其Facebook貼文中提到， [2021.5.29 提醒再提醒 請不要購買網路販售的血氧機] 疫情爆發後，近期一堆網路上的血氧機出現了， 尤其是FB花廣告費讓你好奇點進去購買， 請大家協助檢舉這些廣告文，以減少民眾受騙， 跟各位說明一下，血氧機屬於醫療器材， 僅限領有販賣業藥商許可執照且具有實體店面之藥商才能販售，民眾如透過...

　同時也有1部Youtube影片，追蹤數超過27萬的網紅Zoebitalk肉比頭，也在其Youtube影片中提到，加里山有著號稱台灣版的富士山，登上加里山除了可以遠眺雪山聖稜線也能可以360度一望無際的欣賞苗栗美景 https://youtu.be/7PkUpI7UqKA ↑趕緊分享給想一起去的朋友↑ 00:00 加里山完整行程 15:45 加里山行前安排規劃&三種熱門路線 【文章攻略】 加里山登山步道 ...

「醫療器材販賣業藥商許可執照」的推薦目錄

醫療器材販賣業藥商許可執照 在 Sarah | 律師 Instagram 的最佳貼文

2021-07-11 08:42:07

📚 今天來講一下販售藥品要注意的事，這部分屬於我的專長，我們事務所很常處理到這部分，我自己也有做相關的演講。 要販售商品要先注意你賣的是不是屬於藥事法規範的藥物及醫療器材，如果是的話，就要先向主管機關申請藥商執照許可，做廣告時也必須事先送審，就算是找人業配也是一樣，業配主也得注意，不然罰的可能會是...

醫療器材販賣業藥商許可執照 在 Sunny / 律師 Instagram 的最佳貼文

2021-02-20 10:16:09

【分享肝膽排石法可能被罰嗎？愛莉莎莎事件背後，一般人也要小心的法律風險】 日前Youtuber#愛莉莎莎 在頻道上分享#肝膽排石法，分享以「蔬果斷食法🥬」，搭配喝瀉鹽、葡萄柚汁、橄欖油的「混合汁」的方法，能排出#膽結石🪨？！ 不過，這個說法也引發醫界嚴重反彈，許多網友也認為愛莉莎莎是在誤導群眾，...

醫療器材販賣業藥商許可執照 在 Melody Chi Instagram 的最讚貼文

2021-09-10 23:27:45

#WENĒE體雕衣量身 產後至今， 體重雖然幾乎要回到孕前了， 但還是有那麼一些些小贅肉纏身！ （尤其是腰和屁股的地方） 本來沒打算穿塑身衣的我， 上週決定趁著這機會， 到WENĒE好好量身一下～ 訂製我專屬的體雕衣吧✂ / / WENĒE品牌的母公司晨陽全球發展 是 #有政府核准的彈性...

  • 揚揚藥師

    醫療器材販賣業藥商許可執照 在 揚揚藥師 Facebook 的最讚貼文

    2021-05-29 22:22:40
    有 236 人按讚

    [2021.5.29 提醒再提醒 請不要購買網路販售的血氧機]

    疫情爆發後，近期一堆網路上的血氧機出現了，
    尤其是FB花廣告費讓你好奇點進去購買，
    請大家協助檢舉這些廣告文，以減少民眾受騙，

    跟各位說明一下，血氧機屬於醫療器材，
    僅限領有販賣業藥商許可執照且具有實體店面之藥商才能販售，民眾如透過網路通路販賣家中無需使用之醫療器材，已涉違反藥事法第27條規定，依法得處3萬元以上，200萬元以下罰鍰。

    食藥署也發文特別提醒國人，在購買醫療器材時，一定要遵守「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一要先認識什麼是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用時要詳閱說明書。

    有一些廠商不會寫血氧機，因為他們沒有醫材字號，改寫"血氧監測"或是"血氧測試"，這些字眼不在法規列管範圍。但會誤導民眾以為有監測用意。

    再加上許多知名廠牌行銷"手環系列"，提醒各位，這不是醫療器材也沒有實際的測量效果。

    以上請分享給身邊的親朋好友，勿亂買到不適用的東西，如不確定請洽詢週邊的醫療人員，謝謝。

  • 律師談吉他

    醫療器材販賣業藥商許可執照 在 律師談吉他 Facebook 的精選貼文

    2021-03-10 20:00:01
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    【疫情又起，我想送親朋好友口罩可不可以？】
    近日武漢肺炎疫情嚴峻，政府如臨大敵地取消許多大型群聚活動，並宣布更嚴格的防疫策略，人民也戰戰競競地多消毒、勤洗手、口罩帶好帶滿。防疫生活中的必需品—口罩，是送給親朋好友最實用的禮物，但送口罩合法嗎？

    🎸非醫用口罩民眾可以自由買賣贈送，醫用口罩不行
    如果口罩是非醫療用，像是紙口罩、海綿口罩、棉布口罩與活性碳口罩等一般口罩，民眾可以自由買賣贈送。但如果是一般醫療口罩或外科手術口罩，則是屬於藥事法13條所稱的醫療器材，依照醫療器材管理辦法的分級，一般醫療口罩是屬於低風險性的第一等級產品，為執行手術程序（Surgical procedure）而穿戴之外科手術衣及面（口）罩屬中風險性的第二等級，不管是哪一個等級的醫療器材，都必須有藥商許可執照才可以買賣。
    在贈送方面，醫用口罩固然可以做為贈品贈送，但依照藥事法與藥物樣品贈品管理辦法，贈送的對象要是各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構作為慈善事業使用，不能直接贈送給一般民眾，也就是說民眾贈送親朋好友口罩其實是違法的行為，但這樣合理嗎？

    🎸建議應該放寬低風險性醫材販售與贈與的限制
    依藥事法第13條規定，醫療器材指是用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試
    劑及其相關物品。
    醫療器材不同於一般商品，國家基於人民身體健康與使用醫材的安全，而對於販售與贈與醫療器材的資格有一定的管控無可厚非。目前醫療器材是依產品風險程度採分類分級管理，高風險性的第三級醫材(例如：乳房植入物、冠狀動脈血管支架)與中風險性的第二級醫材(例如：日戴型或日拋型隱形眼鏡、血糖機)的販賣或贈與，因為使用上較需要專業的解說，如有疑難，藥商可以當面示範。
    但低風險性的第一等級醫材，例如一般醫用口罩、紗布、OK繃、棉花棒、機械式輪椅、機械式助行器，對於使用諮詢的需求較低，其實不需要一定必須要有藥商許可執照才能販售或贈送，建議在不宣稱療效的情形下，將第一等級醫材排除藥事法13條定義，可以任意販售與贈與，讓民眾在購買與送人時更加方便。

  • 律師談吉他

    醫療器材販賣業藥商許可執照 在 律師談吉他 Facebook 的精選貼文

    2021-03-04 20:00:01
    有 205 人按讚

    【誰可以賣口罩？只有藥商可以賣！】

    台灣憑藉良好的因應措施，在全球疫情蔓延的情況下得以免受波及。其中不可忽視的一環就是健全的口罩生產系統，所以現在台灣的口罩是唾手可得醫療資源，也因此市面上有了各種不同顏色的口罩，來滿足大眾的喜好，甚至成為大家送禮的選擇，但你知道嗎？若不是販賣商以及製造商，送口罩可是違法的！

    🎸一般民眾販賣或贈送口罩是違法的！
    就醫療器材，法規規定一般民眾是不得販售的，只有經許可獲有執照的販賣商以及製造商才可以販賣或贈送。而口罩也有分類，如果只是一般的布口罩等非醫用口罩，一般民眾則是可以販售或贈送的；而如果是醫療用口罩，屬於藥事法第13條所規範的醫療器材，一般民眾販賣或贈送會有相關法律責任。

    🎸販賣商與製造商才可以販售口罩
    那麼誰才可以“賣”口罩呢？按照醫療器材管理法的規定，只有醫材的販賣商以及製造商才可以販賣口罩。販賣商販賣醫療器材，須經過縣市主管機關核准登記取得販賣許可執照後，才可以買賣（醫療器材管理法第13條第2項）。而製造商就自製的醫療器材，只要完成登錄或經核准，就可以販售，不須另外請領醫療器材販賣業許可執照（醫療器材管理法第14條第1項、第25條1項）。

    🎸藥商還是可以送口罩的
    其實法規規定“送”口罩也是有限制的，除了只有販賣商與製造商可以送口罩外，贈送對象也只能是衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構並且作為慈善事業使用而已（藥物樣品贈品管理辦法第3條）。
    但是衛福部經過協調後，對於口罩這種沒有使用上風險，且也不須專業人員操作的的醫療器材，只要已經過核准登記且沒有不良的情形，販賣商與製造商可以作為行銷活動的贈品而送出，以維護消費者的權益（107 年 5 月 17 日衛生福利部衛授食字第 1079013054 號函復：「有關醫療器材之贈送，如係合法之醫療器材販賣業者以行銷推廣為目的，於登記處所將已核准之醫療器材無償提供民眾，在未影響消費者健康安全，且非提供不良醫療器材、違法產品、僅供專業人員操作或需經醫事人員指示評估之醫療器材之前提下，尚無違反藥事法規定。」）。

    🎸擅自賣口罩、送口罩是違法的，只是不抓
    雖然疫情期間，大家都很需要口罩，如果你不是藥商，想要賣口罩賺錢、送口罩搏感情，還是不要太張揚得好，以免到時被罰，荷包大失血～

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