竹縣加強查核市售醫用口罩 醫用口罩分辨秘訣告訴你

好不容易緩和的疫情，因為比利時工程師、泰國移工、日本女學生返國驗出新冠病毒抗體，讓國內二次疫情疑慮未歇，再次掀起醫用口罩搶購潮，而民眾最擔心買到不合格、非MIT的，究竟該如何分辨醫用口罩呢? 新竹縣政府衛生局提醒民眾，選購醫用口罩一定要有完整包裝、標示、合格的商家(領有藥商執照)，切勿購買來路不明、路邊攤的醫用口罩，若是上網購買，也要注意賣家是否有揭露諮詢專線、產品名稱、許可證字號、使用方法、藥商名稱、地址等。為維護民眾權益，縣長楊文科也指示衛生局，即日起透過原有醫療器材稽查機制，加強查核市售醫用口罩是否符合相關規定，同時呼籲合法藥商，善盡產品把關職責，保護民眾使用安全，切勿販售來路不明之商品以免觸法。

「醫用口罩」屬於醫療器材，必須要有醫療器材許可證字號。「醫用」口罩，是用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞；依照不同功能與設計，可分為：為執行手術程序而穿戴的口罩（屬第２等級醫療器材，中風險性），以及其他醫用口罩（屬第１等級醫療器材，低風險性）。醫用口罩皆應符合國家標準CNS14774（T5017），不論是本國製造或由外國輸入的醫療器材，都必須取得衛生福利部核發的醫療器材許可證(衛部（署）醫器製字第000000號、衛部（署）醫器製壹字第000000號、衛部（署）醫器輸字第000000號、衛部（署）醫器陸輸字第000000號、衛部（署）醫器輸壹字第000000號)，民眾可依口罩外包裝之字號至食藥署網站的「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」系統網頁查詢相關資訊。販賣醫療器材業者，必須先取得各縣市衛生局核發的販賣業藥商許可執照，消費者購買醫療器材時，應先認明店家持有前述執照。基於醫療器材不同於一般商品，不是所有品項都適合透過通訊交易通路（包括網路、電視購物、以型錄販賣等）販售。衛生福利部已於106年公告得於通訊交易通路販售的醫療器材品項，第1等級與第2等級的醫用口罩，都是可以經由通訊交易通路販售的品項。

另外，通訊交易通路應設有諮詢專線供消費者洽詢，也必須在通路明顯可見處，讓消費者辨識諮詢專線。消費者購買醫療器材時，也應注意產品資訊，如：產品名稱、許可證字號、使用方法、藥商名稱、地址等。