<生醫新聞>加速新藥進度，台微體與中國附醫進行三臨床合作

#高分子奈米微胞技術平台 #抗癌用藥 #放射線增敏治療 #長效緩釋關節炎新藥臨床試驗 #期許將收案範圍擴及中部地區加速臨床進度

台微體與中國附醫今日簽訂合作協議，將就台微體自行研發的三款新藥，進行四個適應症的臨床試驗合作。三項新藥瞄準的都是尚未被滿足的醫療需求，規劃將在中國附醫進行臨床一/二期臨床試驗，期許透過中國附醫的臨床試驗中心平台，將收案範圍擴及中部地區，加速臨床進度。

此次雙方簽訂臨床合作的新藥，包括兩項抗癌用藥TLC388/TLC178及一項緩釋關節炎用藥TLC599。其中TLC388，是台微體運用獨家專利的「高分子奈米微胞」(Polymeric Micelle)技術平台，成功地開發出具備化學治療與放射線增敏治療雙重效果的新藥，該藥已取得歐美孤兒藥資格，並獲中國1.1類新藥及特殊審批許可。

此次台微體於中國附醫執行的臨床試驗二期，將分別針對原發性肝癌(HCC)合併門靜脈癌栓(PVTT )患者以及直腸癌 (rectal cancer)患者進行收案，試驗將合併放射線治療，以充分發揮該抗癌藥物獨特的放射增敏功效。

至於TLC178，則是經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物，其用於皮膚T細胞淋巴瘤，已獲美國孤兒藥許可。而相較於既有藥物，該藥經特殊微脂體平台包裹後，得以使其毒性降低，可望將適應症從現今的非小細胞肺癌(NSCLC)，擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。TLC178將在中國附醫進行一/二期臨床試驗，試驗將先在晚期實體瘤患者身上，進行劑量遞增試驗後，再於淋巴癌病人進行藥效試驗。

另緩釋關節炎用藥TLC599，則是利用特殊包覆技術，解決現行退化性關節炎用藥藥期過短的問題。先前臨床一／二期試驗數據良好，此次與中國附醫合作的臨床二期試驗，將高、低劑量分別提升至18毫克與12毫克，來評估其不同劑量的安全性(safety)及療效(efficacy)，期望能提供關節炎病人一項新的治療選擇。

中國醫藥大學附設醫院院長周德陽指出，中國醫藥大學附設醫院癌症中心具有完整先進的癌症研究、診斷、治療水準，擁有16種重要癌別的多專科診療團隊，每年新診斷個案約5,500例。骨科部每月門診量約7,300人次，風濕免疫科每月門診量約5,000人次，其中因關節炎疾病前來診治的病人不在少數，醫院在相關治療方式也積極與國內外多中心合作進行臨床試驗，中國醫藥大學附設醫院很榮幸能夠跟台微體合作，進行抗癌、長效緩釋關節炎新藥臨床試驗，希望此三項研究的成果能夠造福病人。

台微體董事長洪基隆表示，中國附醫乃中部醫療院所當中的佼佼者，台微體一向以北部及國外的醫療院所作為主要的臨床試驗合作對象，不過其畢業於台中一中，另與總經理都出身於中部，能把這三款產品的臨床醫療中心設在中國附醫，對團隊意義非凡，尤其是這三款藥物皆是針對解決現在尚缺的醫療需求 (unmet medical needs)所研發的，能夠跟中國附醫這麼專業的夥伴合作，期有機會為中部民眾帶來更多治療上的選擇。

台微體表示，三個的臨床試驗均為多國多中心性質，除在台合作外，將分別於中國、澳洲與美國同步進行合作。

資料來源：https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx…