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[爆卦]歐盟醫療器材法規mdr是什麼？優點缺點精華區懶人包

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「歐盟醫療器材法規mdr」的推薦目錄
  • 工研院產業學院

    歐盟醫療器材法規mdr 在 工研院產業學院 Facebook 的精選貼文

    2021-09-30 09:00:19
    有 3 人按讚

    【線上同步直播】國際接軌：歐盟最新醫療器材法規實務

    #本年度唯一國際大師 線上直播-醫材法規系列課程，同時邀請五位國際講師群進行 #歐盟最新醫療器材法規 相關專業分享！

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    👍【單元一】歐盟醫材監管最新概況與法規策略規劃實務 （The EU regulatory landscape and Regulatory Affairs Planning & Case Study）

    👍【單元二】歐盟電氣電子與軟體醫材法規 （EU Regulation of Electrical, Electronic, and Software Medical Devices）

    👍【單元三】新版歐盟醫療器材法規下之臨床評估與調查 （Clinical Evaluation and Investigations under the EU-MDR）

    🏆獨家課程特色：
    *國際師資授課：歐洲知名法規機構 TOPRA 一流專業課程
    *線上直播授課：線上學習免出國，即可掌握最新國際趨勢
    *最佳學習體驗：最新建置設備給予最佳線上數位學習體驗

    🔆課程時間： 11/11(四) 、 11/19(五)、 11/26 (五) 下午15:00-18:00(共8.5小時)
    🔆課程進行方式：線上同步直播
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  • 自強基金會

    歐盟醫療器材法規mdr 在 自強基金會 Facebook 的最佳解答

    2021-04-13 19:29:19
    有 3 人按讚

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    💊歐盟醫療器材法規MDD、MDR新舊版本差異剖析與醫材產品全生命週期之測試要求
    https://bit.ly/3wO1zFW
    　　
    💊歐美IVD管理法規與緊急專案送審(EUA)規範與實例
    https://bit.ly/3uHZBVB
    　　
    💊【科管局補助】醫療器材設計開發及上市法規實務
    https://bit.ly/3a5Q0QD
    　　
    　　

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  • 自強基金會

    歐盟醫療器材法規mdr 在 自強基金會 Facebook 的最佳貼文

    2021-03-09 18:08:19
    有 1 人按讚

    📆2017年5月
    歐盟官方發布🆕全新管理架構的醫療器材法規(EU MDR)
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    ✅醫療器材產品風險分類分級、符合性評估要求、經濟營運者各自角色與責任，及Eudamed Actor註冊
    ✅醫療器材製造商責任, PRRC扮演的角色與權責,及EU MDR品質管理系統
    ✅如何寫出一份符合醫療器材法規要求的一般性安全與效能確認表
    ✅醫療器材技術文件結構、內容與細節上的要求
    ✅醫療器材使用者資訊
    ✅醫療器材上市後監督與警戒系統及要求
    ✅醫療器材臨床評估、上市後臨床追蹤、安全性與臨床成效評估摘要文件
    　　
    　　
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