[爆卦]歐盟mdr是什麼?優點缺點精華區懶人包

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  • 歐盟mdr 在 工研院產業學院 Facebook 的精選貼文

    2021-09-30 09:00:19
    有 3 人按讚

    【線上同步直播】國際接軌:歐盟最新醫療器材法規實務

    #本年度唯一國際大師 線上直播-醫材法規系列課程,同時邀請五位國際講師群進行 #歐盟最新醫療器材法規 相關專業分享!

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    🏆全系列課程三大主題:
    👍【單元一】歐盟醫材監管最新概況與法規策略規劃實務 (The EU regulatory landscape and Regulatory Affairs Planning & Case Study)

    👍【單元二】歐盟電氣電子與軟體醫材法規 (EU Regulation of Electrical, Electronic, and Software Medical Devices)

    👍【單元三】新版歐盟醫療器材法規下之臨床評估與調查 (Clinical Evaluation and Investigations under the EU-MDR)

    🏆獨家課程特色:
    *國際師資授課:歐洲知名法規機構 TOPRA 一流專業課程
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    *最佳學習體驗:最新建置設備給予最佳線上數位學習體驗

    🔆課程時間: 11/11(四) 、 11/19(五)、 11/26 (五) 下午15:00-18:00(共8.5小時)
    🔆課程進行方式:線上同步直播
    🔆10/11前享 #早鳥價優惠,現折85折以上優惠,兩人團報還可再享優惠!

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    課程搶先看👉https://www.youtube.com/watch?v=3hTndEwgJYc

  • 歐盟mdr 在 楚兒 黃楚涵 Facebook 的最佳解答

    2021-09-12 20:54:59
    有 110 人按讚

    #歐盟法規MDR研討會 #主持人

    謝謝
    指導單位 行政院科技會報辦公室
    執行單位 心屬工業研究發展中心
    協辦單位 台灣醫療暨生技器材工業同業公會

    2020-11-09

    楚兒YOUTUBE頻道 👉https://youtube.com/user/nashnash2812

    #楚兒黃楚涵
    #楚楚動人主持人

  • 歐盟mdr 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文

    2021-08-18 16:01:59
    有 4 人按讚

    2021/09/14 (二) 【醫療器材系列】歐盟醫療器材臨床評估指引(CER)簡介 ✨開放報名中✨
    📢主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
    📢課程日期:110年9月14日 (二) 14:00至17:00 (13:30 開始報到)
    📢課程地點:光鹽會議中心
    📢授課師資:張偉羣 翔宇生物科技顧問有限公司 資深法規顧問
    【授課大綱】
    一、歐盟醫療器材臨床評估指引簡介
    a. MEDDEV 2.7/1 rev.4
    b. MDR 2017/74
    二、臨床評估報告架構說明
    三、臨床評估重點解析 - 含 MDCG 2020-05
    四、申請經驗、案例分享
    線上報名網址👉 https://forms.gle/6rhb6cgzyeKF2hEq8
    👨‍學員對象:
    醫療器材相關之研發、法規、品管品保等相關人員等
    💰課程費用:
    每人1,500元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人1,200元
    *上課達滿時數三小時,核發本課程結業證書

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