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[爆卦]mdr認證是什麼？優點缺點精華區懶人包

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「mdr認證」的推薦目錄
  • 自強基金會

    mdr認證 在 自強基金會 Facebook 的最佳貼文

    2021-02-06 13:17:00
    有 4 人按讚

    協助企業培養⭐️法規遵循(符合性)負責人PRRC⭐️
    　　
    💉歐盟醫療器材法規(EU MDR)法規符合性負責人(PRRC)培訓課程
    https://bit.ly/3jck9Bi
    　　
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    對課程有任何疑問，歡迎免費參加➡➡➡課前說明會
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  • Engadget 中文版

    mdr認證 在 Engadget 中文版 Facebook 的最讚貼文

    2020-05-01 09:30:23
    有 11 人按讚

    Razer 推出有 THX 認證的 Opus 頭戴式主動降噪耳機
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  • 工研院產業學院

    mdr認證 在 工研院產業學院 Facebook 的最佳貼文

    2019-03-23 09:04:49
    有 9 人按讚


    智慧醫療在這裡～～

    醫療器材首重安全，
    只有CE認證已不夠，
    想接軌國際，行銷全球...
    無奈法規竟多如繁星，
    複雜、艱澀、嚴謹，
    台灣醫材廠怎麼辦才好?!

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    ---ISO 13485轉版：品管規格大提升、軟體首次納入管理範疇。
    ---MDR轉版：整合眾多指令成法規，管理層次更上一階
    ---管理法規與臨床試驗：法規管理安全，臨床主責效能，上市前必備
    (2)風險管理與安全功效基本規範：
    ---EP/STED：和各國醫療法規調和，期與國際同步。
    ---ISO 14971：納入風險管理的歐洲醫療器材通用標準，入歐必備
    (3)查驗登記與最新國際管理監督實務：
    ---查驗登記與上市後監督
    ---國際醫療器材管理與網路資源

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