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FDA 怎麼樣的情況會Refuse to File拒絕NDA/BLA藥證申請？

當美國FDA認為收到的新藥藥證申請NDA/BLA不完整時，主管當局可以決定暫時不審查申請，這樣及時的拒絕廠商申請(Refuse to File)，可以讓廠商及早修正 ...

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