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美國FDA於2016年12月發表「處方藥品與生物藥品仿單之臨床 ...

12.1 藥物作用機轉(Mechanism of Action) 、 12.2 藥效學. (Pharmacodynamics)、12.3 藥動 ... 除核准之適應症、用法用量外，不得於臨床藥理學段落暗示藥品亦可.

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