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[課程] 歐盟醫療器材法規 - 台北市生物技術服務商業同業公會
2. 醫材的定義、分類分級的判斷規則(含產品舉例). 3. 符合性評估(conformity assessment) 路徑與其程序、要求. 4. MDR要求的技術文件與品質管理系統.
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