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[爆卦]mdr技術文件是什麼？優點缺點精華區懶人包

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在 mdr技術文件產品中有5篇Facebook貼文，粉絲數超過7,185的網紅自強基金會，也在其Facebook貼文中提到， 2017年5月➡歐盟官方發布了全新管理架構的醫療器材法規(EU MDR)📜，即將要在2021年5月開始正式實施‼️‼️ ℹ️EU MDR要求一定規模以上的製造商，在其組織中要有專職並符合資格之法規符合性負責人(PRRC) 💪💪💪自強協助企業培養專責人才💪💪💪 👩‍🔬法規遵循(符合性)負責...

「mdr技術文件」的推薦目錄
  • 自強基金會

    mdr技術文件 在 自強基金會 Facebook 的最讚貼文

    2021-06-07 18:22:01
    有 4 人按讚

    2017年5月➡歐盟官方發布了全新管理架構的醫療器材法規(EU MDR)📜，即將要在2021年5月開始正式實施‼️‼️
    　　
    ℹ️EU MDR要求一定規模以上的製造商，在其組織中要有專職並符合資格之法規符合性負責人(PRRC)
    　　
    💪💪💪自強協助企業培養專責人才💪💪💪
    👩‍🔬法規遵循(符合性)負責人PRRC🧑‍🔬
    以符合歐盟醫材法規EU MDR的要求💯✅
    　　

    💉醫療器材技術文件結構、內容與細節上的要求（含部份美國法規要求）
    https://bit.ly/3uRPmhi
    　　
    💉醫療器材臨床評估、上市後臨床追蹤、安全性與臨床成效評估摘要文件
    https://bit.ly/3cm2hBN
    　　
    　　

    #生醫課程
    #醫療器材課程
    #EU MDR
    #PRRC
    #法規遵循(符合性)負責人
    #醫療器材技術文件
    #美國法規要求
    #醫療器材臨床評估
    #醫療器材臨床追蹤
    #臨床成效評估摘要文件
    #醫護人員辛苦了

  • 自強基金會

    mdr技術文件 在 自強基金會 Facebook 的最佳貼文

    2021-03-09 18:08:19
    有 1 人按讚

    📆2017年5月
    歐盟官方發布🆕全新管理架構的醫療器材法規(EU MDR)
    今年5月開始正式實施‼️‼️
    　　
    ⭐️自強獨家全系列培訓課程➡➡
    https://bit.ly/3cbzY8g
    　　
    全系列共7️⃣堂課程
    也可單選報名🙌
    　　
    ✅醫療器材產品風險分類分級、符合性評估要求、經濟營運者各自角色與責任，及Eudamed Actor註冊
    ✅醫療器材製造商責任, PRRC扮演的角色與權責,及EU MDR品質管理系統
    ✅如何寫出一份符合醫療器材法規要求的一般性安全與效能確認表
    ✅醫療器材技術文件結構、內容與細節上的要求
    ✅醫療器材使用者資訊
    ✅醫療器材上市後監督與警戒系統及要求
    ✅醫療器材臨床評估、上市後臨床追蹤、安全性與臨床成效評估摘要文件
    　　
    　　
    #歐盟醫療器材法規
    #全系列培訓課程
    #醫療器材產品風險分類分級
    #醫療器材臨床評估
    #醫療器材技術文件
    #法規符合性負責人培訓
    #醫療器材製造商責任
    #品質管理系統

  • 竹科大小事

    mdr技術文件 在 竹科大小事 Facebook 的最佳解答

    2020-08-10 11:00:18
    有 43 人按讚

    【工商服務】商工知識補給站~

    經濟部工業局舉辦課程分享

    歐盟醫療器材法規(MDR)實務
    EU Medical Device Regulation (MDR) 2017/745 Practice
    --
    想跨足歐盟市場🌏
    醫療器材相關產業🦼🩺
    皆必需符合 #MDR (歐盟醫療器材法規)
    您是不是有這樣的需求
    確不知從何著手呢！
    --
    你的心聲 政府都聽到了
    快快把握 經濟部工業局為此舉辦
    歐盟醫療器材法規(MDR)實務

    帶領廠商一步步了解
    ✅ #醫療器材法規(MDR)
    ✅ #醫療器材指令(MDD)的差異性
    ✅ 介紹 #MDR 條文架構與轉換時程
    ✅ 深入說明 #MDR 重點條文要求
    ✅ 如何準備醫療器材產品技術文件
    走進歐盟市場，就此開始。🇹🇼🤝🇪🇺

    --
    #課程詳細資訊
    🗓時間：109年08月20日~21日，每日08:40~16:30
    🏢地點：集思北科大會議中心-岱爾達廳/304會議室
    👣地址：臺北市大安區忠孝東路3段1號(億光大樓3樓)
    💁‍♂主辦單位：經濟部工業局
    💁‍♂執行單位：財團法人醫藥工業技術發展中心
    ☎聯絡窗口：葉先生，02-66251166#5211
    🔎報名網址：https://bit.ly/2DfWxv6

    --

    #符合資格者還有課程補助
    #前進歐盟市場的好起點
    #好消息報大家知
    #分享好訊息也是行善的行為唷~

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