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藥品臨床試驗計畫-技術性文件指引

c. 安定性試驗數據. 應提供代表性批次之初期數據，及用於Phase I 臨床試驗之原料藥安定. Page 18. - 16 -. 性試驗結果。 2.2. 成品（Drug Product）. 2.2.

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