【直播／疫情趨緩紓困登場　陳宗彥說明】
網路高清版：https://bit.ly/3yPYt5e

【延伸閱讀】
國產疫苗吵什麼？一文搞懂臨床試驗分期
https://bit.ly/3fYJNIn

影／國產疫苗沒解盲就簽約　柯文哲批：保護生技還生命？
https://bit.ly/3i5iUFg

影／解釋為何缺疫苗　總統：促廠商供貨、大規模施打
https://bit.ly/3i3qIre

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✅臨床試驗分期​
✅臨床試驗種類​
✅臨床試驗設計​
✅整合性臨床試驗設計​
✅臨床試驗設計與計畫書​
✅隨機分派與盲性作業 ​
✅較優性試驗/相等性試驗/不劣性試驗​
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2021/05/18 (二)【臨床試驗系列】【醫藥品臨床試驗設計實務】- Clinical Trial Protocol Design Workshop in the Pharmaceuticals🌟開放報名中🌟

💉主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
💉課程日期：110年05月18日 (二) 09:30至17:00 (09:00 開始報到)
💉課程地點：光鹽會議中心
👩‍🏫授課師資：謝桂貞博士 桂博生醫顧問有限公司 總經理

【授課大綱】
1.臨床試驗分期 (Phases of Clinical Trial)
(1) 第零期臨床試驗 Phase 0 Trial
(2) 第一至三期臨床試驗 Phase I~ III Trial
(3) 第四期臨床試驗 Phase IV Trial

2.臨床試驗種類 (Types of Clinical Trial)
(1) 介入性試驗Interventional Trials
(2) 觀察性試驗Observational Trials

3.臨床試驗設計 (Clinical Trial Design)
(1) 平行試驗設計Parallel Designs
(2) 交叉試驗設計Cross-over Designs
(3) 因子試驗設計Factorial Designs
(4) 新的試驗設計Novel Designs
(5) 案例分享

4.整合性臨床試驗設計 (Integrated clinical study design)
(1) phase I/II study design
(2) phase II/III study design
(3) 案例分享

5.臨床試驗設計與計畫書 (Clinical Trial Design and Protocol)
(1) 病患族群Patient Population
(2) 臨床試驗中心數量Number of Clinical Sites
(3) 納入/排除條件 Incl/Excl Criteria
(4) 指標的選擇Endpoint Selection
(5) 其他Others

6.隨機分派與盲性作業 (Randomization and Blinding (Masking))

7.較優性試驗 (Superiority Trials)
相等性試驗 (Equivalence Trials)
不劣性試驗 (Non-Inferiority Trials)

8.缺失資料處理方法 (Dealing with Missing Data)

9.癌症領域臨床試驗設計實務演練 Clinical Trial Protocol Design Exercise in Oncology

線上報名網址 👉 https://forms.gle/ao5hsb34P8S9YcYLA

🚶學員對象：
(1) 臨床試驗工作有經驗者
(2) 對進階臨床試驗設計有興趣者
(3) 目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
(4) 從事新醫藥品開發者

💰課程費用：
信用卡支付 - 每人6,000元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,500元
ATM匯款 - 每人5,500元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,000元(因第三方支付信用卡額度有所限制,故予以優惠)
（p.s.含中午供餐及中場休息點心）

*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書

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各節重點：
00:00 全球疫情更新
01:26 韓國疫情再起
03:30 疫苗研究：臨床試驗分 3 期
04:30 中國緊急許可疫苗使用
05:17 普丁批准疫苗上市
06:01 事件：全球多人二度確診
06:48 事件：彰化萬人血清抗體篩檢結果出爐
08:11 事件：德國停止入境普篩
09:28 結尾

【 製作團隊 】

｜企劃：宇軒
｜腳本：宇軒
｜編輯：土龍
｜剪輯後製：Pookie
｜剪輯助理：歆雅
｜演出：志祺

——

【 本集參考資料 】

全球疫情更新
→https://bit.ly/2YVX6BH
→https://bit.ly/2YVXdgB

韓國疫情再起：
→南韓單日增166例創新高！與「教會群聚」有關...牧師號召12萬人上街：https://bit.ly/3hOg8RY
→直擊首爾「關愛第一教會」：都更陰謀論與南韓疫情再爆發 - 轉角國際：https://bit.ly/3lBpzGL
→「關愛第一教會」染疫逃跑事件：狂熱信徒與極右派戳爆的南韓防疫網 - 轉角國際：https://bit.ly/2G8bdx9
→韓國醫生全國大罷診 政府下令立即復工 - 中央社：https://bit.ly/31K5AxI
→機智醫生不開心：疫情逆襲當頭...南韓為何「全國專攻醫大罷工」？ - 轉角國際：https://bit.ly/2YTKhrM
→不畏疫情擴散 韓國醫協仍要罷工抗議 - 中央社：https://bit.ly/3lCVNRX
→South Korea doctors’ strike escalates, Seoul imposes unprecedented coronavirus rules：https://bit.ly/3bhxLY4

疫苗臨床分期
→武漢肺炎8疫苗進入第三期試驗 4團隊受矚：https://bit.ly/3hOJNKG
→武漢肺炎剋星何時可問世？疫苗恐得等18個月，藥物研發還遇到這些困難：https://bit.ly/3lDOJ7C
→中研院抗疫大作戰：四大疫苗平台分頭合擊！候選疫苗已製備，即將進入動物實驗：https://bit.ly/2QP9kHH

中國緊急核准疫苗使用
→大陸新冠疫苗緊急使用 這2類人先接種：https://bit.ly/3lFW2eO
→大陸國藥集團新冠肺炎滅活疫苗　預計12月底上市：https://bit.ly/31Rp8Ap
→獲准訪北京疫苗工廠 CNN：中國展現科技實力 - 聯合新聞網：https://bit.ly/2GhmpI2
→中國藥廠：2019冠狀病毒疾病疫苗 最快年底上市 - 聯合新聞網：https://bit.ly/3gUoAOs
→中國宣布已對部分人群注射試驗期疫苗 - rfi法廣：https://bit.ly/3jqZ4ls
→中國網路開賣武漢肺炎假疫苗 一劑要價逾2千元 - 中央社：https://bit.ly/31Ml2cF
→新冠疫苗研發衝刺上市 你關心的幾個問題 - BBC：https://bbc.in/3gPyqRv

俄羅斯批准疫苗
→蒲亭：俄羅斯核准武漢肺炎疫苗 全球第一國 - 中央社：https://bit.ly/3gPysc5
→肺炎疫情：普京批准俄羅斯新冠病毒疫苗投入使用 - BBC：https://bbc.in/2G9FiMO
→專家：報導「未經測試」俄國疫苗新聞 釣魚式標題退散！ - 台灣事實查核中心：https://bit.ly/2QKtqTu
→肺炎疫情：破解那些與俄羅斯疫苗有關的假新聞 - BBC：https://bbc.in/32Qzvnk

全球多人二度確診
→新冠能二度感染，疫苗失效怎辦？專家提供新思路：「去醣」望解套 | Heho健康：https://bit.ly/34Sqo8f

彰化血清抗體篩檢
→萬人抗體血清檢測驗出了什麼？說明會內容簡單整理 - 泛科學：https://bit.ly/3gQGbqe
→彰化血清篩檢爭議，指揮中心和研究單位「大和解」 - 報導者Facebook貼文：https://bit.ly/2QKO8CJ

德國入境普篩措施調整
→德國入境普篩上路兩週「檢測實驗室已瀕崩潰」漢堡市長：嚴重錯誤 - 新頭殼：https://bit.ly/2G8cEvx
→德國入境普篩兩週已瀕崩潰 漢堡市長：嚴重錯誤 - 自由時報：https://bit.ly/3gOFfma
→德國普篩喊卡？　他翻譯國外報導驚：被綠色媒體帶風向了 - 東森新聞雲：https://bit.ly/2QKUVN0
→撐不下去　德國擬取消入境普篩，改採強制隔離 - 天下雜誌：https://bit.ly/32LiMSg
→普篩讓實驗室瀕臨崩潰　德國改「順時中」入境隔離14天 - 鏡週刊：https://bit.ly/32JqWum
→【易誤解】對德國入境普篩，漢堡市長表示嚴重錯誤？誤導描述：https://bit.ly/3gNMeMm

德語原文報導：
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今天這集為各位介紹西藥的「臨床試驗」。在醫院常常可見這樣的狀況：醫師或護理師發覺病患符合新藥物「臨床試驗」的條件，因此主動詢問病患有沒有加入試驗的意願，卻遭到患者具敵意的回答：「你們是把我當白老鼠嗎？」其實這都是民眾對於「臨床試驗」的流程不了解所致，因此今天就向各位簡介一下試驗的做法與加入後可能的好處及壞處。順帶一提，若加入試驗後覺得有一絲反悔，隨時都可以退出的哦！

#絕對不是白老鼠
#可以省很多錢
#隨時可以退出

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無語良師 - 大體老師的秘密!
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流感疫苗該打嗎? 疫苗真相大公開!
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不要再對憂鬱症患者「講幹話」! 淺談憂鬱症!!
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2017年最重大發現! 肺臟竟然是「造血器官」!!
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