[爆卦]臨床試驗定義是什麼?優點缺點精華區懶人包

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在 臨床試驗定義產品中有134篇Facebook貼文,粉絲數超過0的網紅,也在其Facebook貼文中提到, 面對Delta的正確態度,接連在英國美國出現 這禮拜美國最大的新聞,就是在昨天FDA專家開會討論 #第三劑 投票結果認為高風險群可以接種第三劑,#但是一般大眾尚不需要。 待下周9/22-23 美國CDC會再開會給出詳細的guideline 美國定義的高風險族群如以下: 1️⃣高風險- 65歲以上...

 同時也有2部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,好的,塔綠班,您的衣服已經上線:https://shop.lucifer.tw/products-detail.php?id=367 贊助專區 Paypal傳送門: https://paypal.me/HsuehHeng 綠界傳送門: https://p.ecpay.com.tw/706363D...

臨床試驗定義 在 姜冠宇 醫師 Instagram 的精選貼文

2021-09-24 18:34:56

面對Delta的正確態度,接連在英國美國出現 這禮拜美國最大的新聞,就是在昨天FDA專家今天開會討論 #第三劑 投票結果認為高風險群可以接種第三劑,#但是一般大眾尚不需要。 待下周9/22-23 美國CDC會再開會給出詳細的guideline 美國定義的高風險族群如以下: 1️⃣高風險- 65歲...

臨床試驗定義 在 王思恒 Instagram 的精選貼文

2021-09-03 17:03:03

【破解】吃過量水果會升膽固醇? 前幾天看到一篇文章,宣稱水果吃太多會導致LDL低密度膽固醇上升,並引用這篇2013年的統合性研究作為佐證[1]。 我認為這篇文章嚴重誤導大眾,有必要做出一些澄清 1. 水果裡的糖不是游離糖 世界衛生組織WHO建議,成人與幼童每日糖攝取不高於總熱量的10%[2]...

臨床試驗定義 在 有話好說 Instagram 的最佳解答

2021-09-03 18:11:31

#解讀高端 ❗ 這集真的有看沒有懂❓ 沒關係,整理筆記在這裡✏️ #歡迎搭配服用 . 上週,高端疫苗 #EUA 審查紀錄公布,再度引起討論,但許多專業內容,也讓民眾霧裡看花。有話邀請高端疫苗國際暨公共事務處處長 #連加恩 來到節目,透過和前台大感染科醫師 #林氏璧 對談,對四個主要的質疑,提出回應。...

  • 臨床試驗定義 在 Facebook 的最讚貼文

    2021-09-19 08:03:09
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    面對Delta的正確態度,接連在英國美國出現

    這禮拜美國最大的新聞,就是在昨天FDA專家開會討論 #第三劑
    投票結果認為高風險群可以接種第三劑,#但是一般大眾尚不需要。
    待下周9/22-23 美國CDC會再開會給出詳細的guideline

    美國定義的高風險族群如以下:
    1️⃣高風險- 65歲以上
    2️⃣有特定慢性病(指免疫功能低下者)
    3️⃣第一線醫護

    📌不過目前的資料都是輝瑞而已
    所以可能只會開放前兩劑打輝瑞的人接種第三劑
    莫德納有跟FDA提出要第三加強劑的 EUA,
    但是FDA還沒決定什麼時候開會討論莫德納

    雖然FDA這結果,被視為大打拜登政府的臉
    不過政治如何是其次
    這是要我們重新審視科學態度解決問題的必要。

    從此刻開始,疫苗的角色定位為 #防止重症

    因為Delta 變異株的傳播、
    完整接種完疫苗卻又確診陽性的人數增加
    我們可能需要重新了解一下疫苗的帶給我們的保護,免得期待被實驗表面數據所誤導

    📌 例如,輝瑞/BNT疫苗大約 44,000 人的研究中
    170 人出現了具有至少一種受感染的Covid症狀。
    其中,只有 8 人接種了疫苗,而 162 人接受了安慰劑。
    95% 的效力是從這個比率得出的。

    📌 但是來自以色列政府的數據顯示,在 6 月 20 日至 7 月 27 日期間,輝瑞在降低感染風險方面的有效率為39%,在降低有症狀疾病風險方面的效果為 40% ,
    在此期間,Delta 是主要毒株。
    該疫苗在同一時期預防嚴重疾病的效果為 91%。

    📌 美國8月27日公布在CDC官網一份評估療養院第三劑的預印本也表示
    美國在疫苗接種的早期(2021 年 3 月至 5 月),兩劑 mRNA 疫苗對療養院病人的感染有 74.7% 的保護力。在 2021 年 6 月至 7 月期間,當Delta占主導地位時,效果顯著下降至 53.1%。

    ✒️ 當研究人員使用“疫苗效力(vaccine efficacy)”一詞時
    他們是在描述疫苗在理想的、嚴格控制的條件(例如臨床試驗)下的表現。

    而疫苗效果(vaccine effectiveness)則是指疫苗在現實世界(real world)中的表現
    是指當時人們在沒有相同控制措施的情況下過著正常的生活。

    上述兩著最大的差異是
    我們印象中文獻那些mRNA疫苗有九成保護力、AZ疫苗有七成保護力
    指的是它是在特定的時間和特定的情況下計算出來的疫苗效力(vaccine efficacy)。
    這可能還搭配實驗的規定,每個受試者還戴著口罩待在家裡和避免大型聚會

    而但是現實世界複雜得多
    除了新增加病毒變異的因素
    你知道,現實世界有點混亂。並非每個人都在確切的時間間隔內接種疫苗。
    並非每個人都具有相同類型的免疫系統,
    許多地方發生的行為也不一致,也有不同種類的聚會活動。
    這就是為什麼疫苗效力(vaccine efficacy)通常高於疫苗效果(vaccine effectiveness)的原因。

    儘管越來越多的證據表明預防感染的有效性降低
    但諸多研究仍然表明疫苗可以繼續預防嚴重疾病和死亡。

    --
    之前在英國第三劑標準出爐時,我說過未來篩檢會是需要大量製造提供的時代。

    除了FDA剛通過投票不贊成第三劑在大眾施打、僅建議65歲以上人口接種的建議
    其實也代表接著要面對大量的篩檢需求

    在美國,CDC本來在 5 月份表示
    在大多數情況下,接種疫苗的人不需要接受檢測,病例和住院人數正在下降。
    而使製造商如雅培縮減了其快速測試的生產。

    幾個月內,Delta 變種導致 Covid-19 病例和住院人數激增,供應突然緊張。

    拜登政府上周承諾投入 20 億美元
    來促進製造並向一些社區站點分發免費的快速測試。
    零售商正在為消費者打折。
    但美國國內公共衛生專家和經濟學家表示,製造商供不應求
    而且價格仍然過高,無法鼓勵人們定期使用這些檢測。

    現在,美國零售商的兩件裝快速檢測費用至少為 14 美元
    而在德國在內的一些國家/地區,價格為 5 美元或更低,
    亦有提供免費檢測,如果檢測為陰性,則可以出入酒吧和餐館,德國此免費檢測於10月終止
    英國政府則是全面免費分發。

    波士頓Simmons大學的生物化學家和公衛專家切麗·林恩·拉米雷斯 (Cherie Lynn Ramirez) 說:“聯邦政府沒有像疫苗那樣推動。” “ #現在我們意識到我們需要兩者兼而有之。(need to do both)”

    公衛專家對拜登政府上週加強檢測的舉措表示歡迎
    面對進入病毒活躍的寒冷月份
    也表示我們不能再措手不及了(We can’t be caught flat-footed again)

  • 臨床試驗定義 在 日本自助旅遊中毒者 Facebook 的精選貼文

    2021-09-18 08:13:01
    有 1,904 人按讚

    #美國FDA專家諮詢委員會建議在65歲以上年長者和重症風險人群給予加強針
    #FDA面臨難題 接下來輪到CDC上場

    1.經過八小時的討論,美國FDA的專家諮詢委員會以16比2的投票結果,反對在施打六個月後為16歲及以上人群接種BNT新冠疫苗加強針。至於65歲以上的年長者人和重症高風險人群的加強針,則是以18票全票通過。

    2.這項決定等於打臉白宮日前繞過FDA和CDC,逕自宣布讓所有成人都打加強針的政策。FDA不一定需要完全採納專家委員會的建議,但FDA通常都會照專家委員會建議來做。

    3.CDC的疫苗諮詢委員會下周會開會,對何謂重症高風險人群做出定義。此外,許多委員也表示醫護人員或其他職業上高風險人員本身染疫雖然可能不是重症高風險,但也應該加入考慮中。

    04b解讀:
    1.這個決定會讓美國對加強針的建議比英國還保守。複習一下:
    英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)建議在接種第2劑疫苗6個月後,追加第3劑。包括以下六類人群:
    長照機構住民
    50歲以上成人
    前線醫護人員和社工人員
    16~49歲但有新冠重症因子的慢性病
    免疫缺乏患者的同住者

    2.多數專家們同意資料顯示疫苗的保護力在下降,但此刻對於重症還有死亡的保護力還是足夠的。且目前資料無法確認到底是因為時間因素,還是是因為Delta病毒本身造成所見的抗體和保護力下降。

    3.而且打加強針可能帶來其他風險,目前第三劑的資料尚少,衝上來的中和抗體和保護力到底可維持多久?長期的安全性也還有待評估。(輝瑞加強針此次送審僅包括了12位 65~85歲,還有289位18~55歲的臨床試驗資料)

    4.專家們同意對一般健康人的加強針最終可能還是需要的,但問題是,何時是最佳的時機。

    5.白宮自己率先宣布了要給所有成人打加強劑,但現在不受到FDA多數專家委員會成員的支持。用科學證據說話,全部記名投票,線上直播,每個專家都侃侃而談自己反對或贊成的理由。這是我樂於看到的科學透明度和正向的討論。我期待台灣對於科學相關議題,也能進行這樣的專家理性論辯,公開透明。

  • 臨床試驗定義 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Facebook 的最佳解答

    2021-09-16 19:45:00
    有 2,517 人按讚

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    救命哪,北台灣訪問過 #張亞中 最多次的男人來了!難道他之前就已經有先見之明覺得亞中要成為黨主席了所以事先壓寶嗎?黃暐瀚表示,【政治評論員黃暐瀚認為,這一次國民黨主席選舉的激烈程度遠勝於過去,殺到這種程度沒死也剩半條命。黃暐瀚分析,現在的情況是三強鼎立,張亞中已從不可能當選變成可能,除了黃復興黨部的票之外,牽動這次黨主席選舉的還有王金平】真的假的啦~~~到底為什麼黨內鬥爭的時候每個人都奇謀百出跟諸葛亮一樣,等到要跟黨外鬥爭的時候每個人都變成劉禪啦!

    據《ETtoday新聞雲》報導,張亞中指出,倘若當選國民黨主席,他的善從、理念、論述與知識體系,「我會跟民進黨進行一個理念跟論述的大論戰」,並與之討論誰才是真正地愛台灣,民進黨用抗中方式來保台,但他卻是提出愛台灣和平備忘錄,「民進黨在整個大論述方面,不是我的對手」。對,我相信民進黨現在一定是在發抖,笑到發抖啦!

    根據新頭殼的報導:【台灣購買莫德納疫苗到貨緩慢,不少人接種第一劑超過 10 週,遲遲等不到第二劑,指揮中心 15 日證實,台大醫院將進行 #莫德納混打高端 疫苗的臨床試驗。對此,資深媒體人黃暐瀚今 (16) 日於 POP Radio 聯播網上怒批,看到指揮中心,規劃莫德納混打高端「試驗」,他實在無言!黃暐瀚表示,他不是疫苗專家,也不是醫師,無法提供專業知識,但他會簡單的算數,也會看外電報導。但對於莫德納混打高端這件事,他完全無法理解。黃暐瀚指出,「混打」,到底是為了什麼?為什麼,要混打高端?】如果疫苗夠,測試混打的原因到底是給國內看,還是給國外看,是為了國民還是為了高端?

    另外,根據上報報導:【高端疫苗15日上午發新聞稿說明,針對有媒體引用外媒報導指出高端被世衛納入「第3期加強疫苗」開發商名單,但該消息並非來自世衛正式對外公開新聞稿,目前公司正在和相關機構了解實際狀況和進度。
    高端表示,公司以全球化經營為策略方向,並和國際重量級醫療機構有密切往來,擬以良好的研發數據、臨床試驗和製造成果達到合作的目標,公司一旦確認具體合作細節,並達可公開的階段,將依相關規定公告。】這個是利多好消息啊,側翼不是都興高采烈的講說這終於獲得WHO認可,要打我們這些中共同路人的臉嗎?可是怎麼高端好像隔壁老王作的事情一樣,竟然好像不知道一樣要趕快去查證?哪裡出問題了?

    根據中時新聞網的報導:【台灣基進立委 #陳柏惟罷免案 將於10月23日進行投票,根據一份最新民調顯示,假如明天是罷免投票日,願意去投票的選民當中,有50.7%表示會投下同意罷免,這個比例約占20歲以上台中地2選區選民的27%,相當於8萬人左右。資深媒體人黃暐瀚指出,按照這份民調的結果,陳柏惟很有可能遭到罷免,他更指出,民進黨中央仍在觀望是否要力挺,若情況不利就會切割陳柏惟。】那麼這幾天狀況就更明顯啦,民進黨竟然已經放話要力挺啦,以前黨員賣襪子的王浩宇黨中央理都不理,現在基進黨的陳柏惟要被罷免了,民進黨竟然全黨宣示要力挺這個問政認真的立委,是要全黨夾去配重新定義認真,民進黨每個立委都比不上陳柏惟認真嗎?天下紅雨了嗎?柏惟要不要趕快入黨啊?根據聯合報的報導:【民進黨中央昨天首度表態「反罷免」。民進黨發言人謝佩芬說,民進黨也會全力支持問政認真的立委,力挺陳柏惟留在立法院;國民黨是最大在野黨,卻傾全黨之力對最小的在野黨進行報復性打壓,透過鋪天蓋地組織動員來推動罷免陳柏惟,期盼國民黨停止霸凌問政認真的立委。】

    不知道基進黨要不要大喊不要民進黨來參與罷免啊?原來不是大哭說不要政黨介入嗎?那現在民進黨介入就沒關係了?

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  • 臨床試驗定義 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的精選貼文

    2021-09-16 22:27:28

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    根據新頭殼的報導:【台灣購買莫德納疫苗到貨緩慢,不少人接種第一劑超過 10 週,遲遲等不到第二劑,指揮中心 15 日證實,台大醫院將進行 #莫德納混打高端 疫苗的臨床試驗。對此,資深媒體人黃暐瀚今 (16) 日於 POP Radio 聯播網上怒批,看到指揮中心,規劃莫德納混打高端「試驗」,他實在無言!黃暐瀚表示,他不是疫苗專家,也不是醫師,無法提供專業知識,但他會簡單的算數,也會看外電報導。但對於莫德納混打高端這件事,他完全無法理解。黃暐瀚指出,「混打」,到底是為了什麼?為什麼,要混打高端?】如果疫苗夠,測試混打的原因到底是給國內看,還是給國外看,是為了國民還是為了高端?

    另外,根據上報報導:【高端疫苗15日上午發新聞稿說明,針對有媒體引用外媒報導指出高端被世衛納入「第3期加強疫苗」開發商名單,但該消息並非來自世衛正式對外公開新聞稿,目前公司正在和相關機構了解實際狀況和進度。
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    根據中時新聞網的報導:【台灣基進立委 #陳柏惟罷免案 將於10月23日進行投票,根據一份最新民調顯示,假如明天是罷免投票日,願意去投票的選民當中,有50.7%表示會投下同意罷免,這個比例約占20歲以上台中地2選區選民的27%,相當於8萬人左右。資深媒體人黃暐瀚指出,按照這份民調的結果,陳柏惟很有可能遭到罷免,他更指出,民進黨中央仍在觀望是否要力挺,若情況不利就會切割陳柏惟。】那麼這幾天狀況就更明顯啦,民進黨竟然已經放話要力挺啦,以前黨員賣襪子的王浩宇黨中央理都不理,現在基進黨的陳柏惟要被罷免了,民進黨竟然全黨宣示要力挺這個問政認真的立委,是要全黨夾去配重新定義認真,民進黨每個立委都比不上陳柏惟認真嗎?天下紅雨了嗎?柏惟要不要趕快入黨啊?根據聯合報的報導:【民進黨中央昨天首度表態「反罷免」。民進黨發言人謝佩芬說,民進黨也會全力支持問政認真的立委,力挺陳柏惟留在立法院;國民黨是最大在野黨,卻傾全黨之力對最小的在野黨進行報復性打壓,透過鋪天蓋地組織動員來推動罷免陳柏惟,期盼國民黨停止霸凌問政認真的立委。】

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    📍直播大綱:
    00:00 開播
    03:00 全宇宙訪問張亞中最多次的男人--黃暐瀚
    19:00 黃暐瀚:張亞中贏也不意外
    58:00 莫德納混打高端 啥用意?
    01:14:00 李秉穎"高端 莫德納兄弟說"
    01:21:00 who贊助高端在哥倫比亞做第三期?
    01:48:00 陳柏惟罷免案

  • 臨床試驗定義 在 觀點 Youtube 的精選貼文

    2020-02-18 08:00:00

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    *白牌車司機外甥女婿同事60人居家隔離 衛生局籲勿慌

    #蘭萱觀點 #蘭萱看世界

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