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體外診斷醫療器材之分級現況 - BIOMEDICINE

有些IVD可同時列入不同等級，. 例如Epstein-Barr病毒血清試劑（EB virus serological reagents）可為第一等級和第二等級。 台灣的IVD分類極度模仿美國，因而間接受到美. 國 ...

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