【🧑‍🏫知識小學堂】醫材產品定義及分類大解惑

您知道嗎?
醫療器材產品在上市以前
需要依照「📝醫療器材管理法」規定
先辦理查驗登記或以登錄方式取得產品上市許可後
才可以開始販售喔！
　　
而醫療器材用途
由製造商依臨床需求予以宣稱
決定好預期用途後
可先參照「醫療器材管理法」第3條醫療器材定義
若與其相符時
則可再進行我國 #醫療器材分類分級 的「鑑別」查詢🔎
目前共分16大類
若產品符合任一分類項目，即屬醫療器材列管👨‍⚖
　　
👨‍⚕#醫療器材分類
一、臨床化學及臨床毒理學
二、血液學、病理學及基因學
三、免疫學及微生物學
四、麻醉科學
五、心臟血管醫學科學
六、牙科學
七、耳鼻喉科學
八、胃腸病科學及泌尿科學
九、一般、整形外科手術及皮膚科學
十、一般醫院及個人使用裝置
十一、神經科學
十二、婦產科學
十三、眼科學
十四、骨科學
十五、物理醫學科學
十六、放射學科學
　　
⚠#醫療器材風險程度分級
第一等級：低風險性
第二等級：中風險性
第三等級：高風險性
　　
更多詳細內容，請參考：
📝醫療器材管理法
👉https://bit.ly/3zO7UTr

📝醫療器材分類分級管理辦法
👉https://bit.ly/3xOHxe0

看完律師說真話最新的影片之後
《新影片連結 → https://youtu.be/7RjOzjzwy1E》
　　　　　　　　
許多網友才發現原來所謂的「醫療器材」
離我們很近，甚至一些日常生活用品都是
關於「醫療器材」的分級
想要查詢某物品是不是在醫療器材規範裡
分類在哪一個等級
都可以上衛福部食藥署的網站做查詢
下面的圖片有查詢方式唷!!
　　　　　　　
衛福部食藥署的網站連結→https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=39
　　　　　　　
　　　　　　　　　
還有「網購、網拍」醫療器材的部分
有哪些規定和基本的Q&A
衛福部食藥署都有詳細說明囉
這邊幫大家附上
有興趣的可以參考看看~~