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醫療器材第二等級
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衛生福利部令
(二) 已有類似品經中央主管機關核准上市之第二等級醫療器材者,得以下列文件之. 一替代之:. 1、 與我國訂有醫療器材上市前審查技術合作協議國家官方所出具之核准上市證.
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