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常見問題解答：醫療器材法規（MDR） | TÜV SÜD

擴大醫療器材和主動植入式醫療器材的定義範圍，包括非醫療用途和為疾病或其它健康狀況進行「預測」的器材在內。 根據風險、接觸時間和侵入性重新劃分器材類別。MDR將要求 ...

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