迎接開學，小朋友口罩準備好了嗎❓ 信誼圖畫書 #愛吃青菜的鱷魚、#愛吃水果的牛 推出了台灣首創童書角色授權醫療口罩😷 超可愛樣式讓孩子不戴好戴滿都不行❤️ 充滿純稚童心、手繪童趣的繪本，故事內容更是貼近孩子生活日常，在防疫時期，不僅可以和孩子繪本共讀，了解多吃青菜水果有益身體健康外，還可以藉由小朋友熟悉的童書繪本角色，建立良好的防疫習慣❗️ 🐊《愛吃青菜的鱷魚》 愛吃青菜的小鱷魚，每天大口吃鮮蔬，均衡的飲食，讓腸道健康一百分！ 🐮《愛吃水果的牛》 愛吃水果的牛，住在長滿水果的森林裡，牠超愛吃水果，只要一吃水果就快樂滿足地像在飛翔一樣！ 😷普潔醫療口罩是由台灣GMP醫療器材大廠製造，口罩表層布所有的印刷都是使用無毒無偶氮染料及HP數位印刷技術，由HP專業認證並符合「歐盟食品接觸材質法規」的原廠油墨，是印刷界最高等級食品級油墨。 📍符合國家標準CNS14774醫用口罩規範要求 📍BFE(細菌過濾效率) 達95%以上 📍 PFE(微粒子過濾效率)達98%以上 📍MD雙鋼印 這裡買⬇️ 博客來：https://bit.ly/3xQqWX5 小三美日：https://bit.ly/3CVI01B #信誼小太陽親子書房 #普潔口罩 #兒童口罩 #兒童繪本 #好書推薦 #醫療口罩 #口罩 #兒童讀物 @hsinyiec

昨天(7月19日)，衛生福利部食品藥物管理署宣布，經專家審查後，高端疫苗的中和抗體數據，達成食藥署「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，因此依照藥事法第48-2條規定，核准高端疫苗專案製造。 ​​ ​​原本藥事法規範的藥物，包括藥品跟醫療器材；但在去年通過、今(2021)年5月1日開始施行的醫療器材管理法，將醫材從藥事法中獨立出來管制，但規範模式大致相同，以下只討論藥事法規定。 ​​ ​​所謂藥品，是指足以影響人類身體結構身體機能之藥品的原料及製劑。 ​​根據藥事法授權制定的「 藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 」，「疫苗類藥品」是指由免疫抗原組成的藥品，經由人體投與後可刺激免疫系統，對疾病或感染源產生預防、改善或治療的效果。 ​​ ​​藥事法第39條規定，藥品要先向中央衛生主管機關，也就是衛生福利部申請查驗登記，經核准發給許可證之後，才可以「製造」或「輸入」。 ​​ ​​緊急使用授權，就是大家常聽到的EUA，英文是Emergency Use Authorization，是立法者賦予中央主管機關可以在緊急情況時，授權使用未經核准的藥品，主要的法源在於藥事法第48-2條。 ​​ ​​在兩種情況之下，中央衛生主管機關可以專案核准特定藥物的「製造」或「輸入」，不受前面提到要先查驗登記、經核准發給許可證的限制。 ​​ 這兩種情況包括： ​​第一，為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法。 ​​第二，因應緊急公共衛生情事之需要。 ​​ ​​#緊急使用授權 #EUA #藥事法 #疫苗 #藥品 #1分鐘法律教室 #一起讀判決 @oneminlaw @lawstonepass

📚 今天來講一下販售藥品要注意的事，這部分屬於我的專長，我們事務所很常處理到這部分，我自己也有做相關的演講。 要販售商品要先注意你賣的是不是屬於藥事法規範的藥物及醫療器材，如果是的話，就要先向主管機關申請藥商執照許可，做廣告時也必須事先送審，就算是找人業配也是一樣，業配主也得注意，不然罰的可能會是你。 如果是一般商品，則另外會有食品安全衛生管理法、化妝品衛生管理法、健康食品管理法、消保法等規範，這個得留到下次再介紹了。 回到藥品，如果取得藥商執照許可，想要在網路上販賣，也要再向主管機關登記郵購買賣通路，以及在販售的種類也有限制，基本上只能賣第一類及部分第二類，詳細清單請自行到衛生局查詢，大家常看到的隱形眼鏡是不能在網路上販售的啊，但還是很常見啊！可能心態上就算被罰就當廣告費的概念吧～ 再來，第三類是不能在網路上販售的，最近要注意的是「居家快篩試劑」，它也是被歸在第三類唷！就算你是藥商也一樣不能在網路上賣，民眾必須到實體店面購買，去買要認明包裝上有無刊載防疫字號，目前很多通路都買得到了，像便利商店、藥妝店、全聯、家樂福等，之後七月也有其他商家也會陸續跟進，這邊就不討論要買哪一個廠牌，大家再自行研究囉。 最後是違反的法律責任還真的不輕啊，所以大家在販賣商品前一定要注意，關於這篇有任何法律問題或是想瞭解哪些產品是不是屬於醫療器材的都可以在底下留言跟我討論，然後喜歡這則貼文請幫我按讚並分享出去喔：） - - #sarah斜槓律師 #藥事法 #醫療器材 #網路販售 #居家快篩#台北律師