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醫療器材軟體應用、驗證及確效

classification flow chart 所定義醫療器材軟體. 風險等級，差異說明如下方（表1）。而根據. 不同軟體風險等級所需檢附文件內容也有所不. 表1：醫療器材軟體風險等級 ...

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