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醫療器材分級定義
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衛生福利部醫療器材品質管理系統準則QMS
但經中央主管機關公告之品項,免取得製造許可。 醫療器材品質管理系統準則,主要是參照ISO 13485:2016之內容訂定。因此科建顧問於輔導醫療器材製造廠 ...
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