國際醫療器材法規論壇(IMDRF)向工作小組提出,GHTF SG3:N19 所定義的不符合事項,應參照「品質管理系統─醫療器材─不符合事項」的分級系統,如此新版ISO 13485 以及醫療 ...
確定! 回上一頁