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醫療器材分級定義
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歐盟新醫療器材法(MDR)簡介一
(四) 歐盟MDR 對部分醫療器材重新分級及擴大範圍,如 ... 新法對醫療器材定義微調,並較現行醫材指令擴增. 定義內容,以確保歐盟層級所達成之共識,如:第9 項.
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