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醫療器材分級定義
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https://www.dnv.com/tw/services/page-8252
醫療器材指令- 93/42/EEC MDD - DNV
為了獲得歐盟的醫療器材許可,醫療器材必須正確分級。 ... MDD範圍內的產品該指令的第1條將“醫療器材”定義為指任何單獨或組合使用的儀器,設備,器具,軟體,材料或 ...
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