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醫用軟體分類分級參考指引
療器材管理的根基,然而醫用軟體應用層面廣泛,其分類分級之判定. 格外重要,故本署參考美國、 ... 一)是否符合藥事法第13 條醫療器材定義. (二)是否符合醫療器材 ...
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