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新药I 期临床试验申请技术指南 - FDAnews

本指导原则阐述了在中国将研究药品（包括已进行结构确证的治疗性生. 物工程类产品）开始用于人体研究时，所需要提供的数据。将申报资料的要. 求按照新药不同的研究阶段加以 ...

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