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簡易新藥上市程序(ANDA) - MoneyDJ理財網

學名藥在完成「生物相等性」試驗，證明相同的條件之下，藥物可為人體吸收而達到 ... 新藥藥證(NDA)及上市，通常臨床三期到能申請新藥藥證並成功上市的機率低於五成。

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