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淺談歐盟的獨立醫療器材軟體及APP 應用程式

MEDDEV 2.1/6 指出兩個例子，一為用於計算要給予患者電離輻射劑量的放射治療計劃系統；另一為胰島素劑量計算的獨立軟體。這兩個例子皆屬於IIb 類別。 分類規則10 ── 有源 ...

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