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第一等級醫療器材定義
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經營醫療器材事業法規須知 - 科技產業資訊室
美國藥物食品化妝品管理法(FD&C Act)第201(h)節,定義醫療器材為:「所謂醫療器材是指 ... 「申請國產第一等級醫療器材查驗登記,應檢附下列資料:
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