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醫療器材查驗登記審查準則修正條文 - BizBME 中華生物醫學 ...

申請國產第一等級醫療器材查驗登記，應檢附下列資料：. 一、第一等級醫療器材查驗登記申請暨切 ... 定量或定性的檢驗；是否用於特定疾病、狀況或風險因子的檢測、定義.

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