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第一等級醫療器材定義
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中西藥品以外受藥事法規範之產業及產業類別及主要產品歸類函釋
列屬前項須滅菌之醫療器材,與前經中央衛生主管機關公告訂有五年緩衝期之部分第一、二等級醫療器材品項,其製造業者應自民國九十四年六月二十一日起,符合本編之規定。
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