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醫療器材上市後安全管理及不良反應案例分享

醫療器材 的定義 ... 醫療器材風險程度分級. 第一等級. 40%. 第二等級. 52%. 第三等級 ... 第一項通報資料如需持有藥物許可證之藥商提供產品相關資料，藥商不得拒.

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