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藥品查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫

一、應檢附之證明文件如非中文或英文者，應另附中文或英文譯本。 ... 二十一、處方藥之新藥查驗登記或仿單變更登記，應依規定格式擬製中文仿單（格式如附件一之一）。

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