台大醫院、長庚醫院日前通過人體試驗倫理委員會（IRB）審查，將分別開始進行莫德納+高端，及AZ+ #高端疫苗 混打的臨床試驗

台大內科部主治醫師、臨床研究主持人 #謝思民 表示，目前各國都開始有各廠牌疫苗互相搭配的趨勢，台大會選用莫德納混打高端，第一是觀察到免疫刺激上，兩種疫苗的蛋白相同、抗原有一致連貫性；第二是莫德納第二劑的不良反應較強，但高端疫苗的不良反應較輕微，可避免施打第2劑莫德納後嚴重不良反應現象；第三是如果試驗成功，解決現階段莫德納短缺問題，混打國產疫苗供貨上較無虞。

學理上來看，莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗，但與高端在抗原具有一致性，均來自美國國衛院（NIH）技轉。ACIP召集人、台大兒童醫院感染科醫師 #李秉穎 也說，莫德納疫苗和高端疫苗所產生的S蛋白構造都相同，都是由美國NIH技轉，只是採用不同的技術研製，理論上很適合混打。

如果莫德納混打高端疫苗的試驗成功，還可大大降低被稱為「副作用大魔王」莫德納第二劑民眾施打要承受的風險。

前台大感染科醫師林氏璧說，莫德納作為首劑先將mRNA打入體內，能激起較強免疫力，混打高端後可再次刺激免疫系統記憶力，提高抗體保護效果，且可降低心肌炎等副作用風險。

高端是蛋白質疫苗、副作用較少，透過實驗結果如果可以作為未來混打政策的依據，也將使台灣未來在疫苗上有更彈性、充裕的調度，兩項高端混打其他疫苗若試驗成功，有貨源可靠的國產疫苗做後盾，防疫策略上無異也是打了一劑強心針。

相關新聞：
https://www.ettoday.net/news/20210917/2081776.htm

如果要自己獨立收案，可能需要面臨 IRB 倫理委員會的仔細審查，也可能面臨研究資金不足的問題等等；至於其他路徑，過往可透過國衛院健保資料庫，針對一些議題去進行分析，但現在健保資料分析的門檻越來越高；而過去可能透過 case report 進行升等，但現在幾乎不被醫院所認可。
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《Delta變種危機升高 青少年是以色列傳播破口》

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1.最新一期經濟學人封面，用最漫長的一次告別來形容全球新冠疫情的最終階段，卻因同時面臨五個變種病毒，讓快速研發的疫苗面臨挑戰。以色列近期發布的官方數據便指出，輝瑞BNT疫苗保護力從先前的94%只剩下64%，六月發表於權威期刊柳葉刀的蘇格蘭研究，也注意到Delta可能突破疫苗防護，其中兩劑輝瑞對Delta的保護力只剩下79%，而兩劑牛津AZ對Delta的保護力，也僅僅只有60%。

2.青少年和境外染疫被視為Delta變種病毒傳播的兩大主要破口，不只以色列破功，Delta變種也席捲英國九成以上病例及美國確診感染總數的51.7%，德國之聲更引述德國負責防疫的科赫研究所所長維勒(Lother Wieler)說法稱，單靠疫苗接種，恐怕不足以免於下一波感染高峰，諸如戴口罩、社交距離等防疫措施，仍是現階段不能輕易解除的安全閥。

3.越來越多科學研究指出，疫苗對Delta變種的有效率，明顯比Alpha低了3到5倍，這也讓加強針的研發，比人們原先預期要來得更迫切。不過輝瑞藥廠雖然宣布，將於今秋推出所謂加強針，也就是當前疫苗的第三劑，可以替美國人提供五到十倍對抗新冠病毒的保護力。美監管機關FDA卻明確表態反對，擔心過強免疫反應所導致的風險，當前兩劑疫苗已經足夠。

4. 一個Delta變種病毒，已經夠讓全世界焦頭爛額，近日又傳出祕魯發現的變種病毒Lambda迅速傳播至鄰國智利、蔓延全球至少31國，最新一期《科學》（Science）期刊還點出一款源自美國加州的變種毒株Epsilon，竟然可以突破疫苗或染疫後帶來的免疫保護，讓疫苗效力大幅下降到幾乎無效。

Epsilon之所以強大，在於它的刺突蛋白出現了三處變異，足以分解中和人體內的抗體，藉此削弱疫苗。

但Epsilon的傳染力不如原始病毒強烈，去年五月現蹤後，目前在加州以外的感染個案非常有限。

{內文}
新聞片段：「還記得第一次新冠疫苗注射嗎? 它們給了我們生活可能恢復到大流行前狀態的希望，如果我們能有足夠的人接種疫苗。但如今一些在疫苗接種方面處於世界領先地位的國家，仍在與新冠病毒搏鬥。」

這恐怕是人類對抗疾病史上，最漫長的一次告別。最新一期經濟學人雜誌封面，在全球疫苗接種人數突破30億人次、卻同時迎來400萬人染疫死亡之際，以五個串聯在一起的刺突蛋白憂心警告，當我們以為疫情要結束之際，一個個更強的變種病毒正捲土重來，讓快速研發的疫苗面臨挑戰。

新聞片段：「以色列一項初步研究似乎表明，與之前的病毒株相比，輝瑞BNT疫苗對Delta變種的保護力降低了，僅為64%，這遠低於其他近90%的估計。」

這是以色列衛生部7月5號，針對境內輝瑞BNT疫苗施打有效性所發布的最新大數據結果，內容稱自6月6日至7月初，輝瑞疫苗在預防感染上的效力，正從先前的94%大幅降至64%，不過預防重症及住院保護力仍有 93%，這與Delta變種在以國的爆發時間點不謀而合。此前以色列官方在五月才發表過一份報告，稱施打完兩劑輝瑞疫苗者，在預防感染、住院及重症都有絕佳效果，讓這份報告背後可能點燃的疫苗保護力危機，受到全世界高度關注。

以色列政府新冠諮詢顧問 Ran Balicer：「Delta變種改變了全球各地病毒的傳播動態，以色列也一樣。我們知道它在人與人之間更具傳染性，我們還知道，和Alpha變種相比，它更具有逃避免疫系統的能力。」

根據CNN報導，五月的以色列尚未遭受Delta變種入侵，當時該國疫情主要以英國Alpha病毒感染為主，所以兩劑輝瑞效力可達95.3%，預防重症的保護力也高達93%，並不令人意外，雖然略低於5月發表於權威醫學期刊柳葉刀的97%，但保護力仍傲視全球。不過六月發表於同一份期刊的蘇格蘭研究，卻已經注意到Delta可能突破疫苗防護，其中兩劑輝瑞下降幅度最驚人，對Delta的保護力只剩下79%；而兩劑牛津AZ對Delta的保護力，也僅僅只有60%。

以色列醫療監察官員 Boaz Lev：「我們確實看到有人在接種疫苗之後仍感染Delta病毒，而且他們還具有傳染性，然而他們罹患重症、住院或死亡的機率微乎其微，所以我們仍堅信疫苗的免疫接種起了一個非常重要的作用。」

以色列一度認定，防疫最大的破口出在12到15歲、尚未接種疫苗的青少年，新任總理班奈特在緊急召開內閣會議後，甚至直接對年輕族群喊話快打。但即便重新實施封閉空間強制戴口罩的命令，以色列境內確診數量仍持續增加，這才驚覺問題還包括境外返國的隔離檢疫措施不夠嚴謹。正如日本日前透過大數據得知，Delta變種雖然是在印度發現命名，卻是透過美英等疫苗施打最普及等大國共九種路徑攻進國門，然後全面尋找那些未完整接種疫苗者，給予致命痛擊。

BioNTech執行長 伍爾薩辛(2021.05.21)：「本週我們對印度變種病毒進行了測試，在最新測試中，我們發現我們的疫苗，對Delta變種抗體減少了25%-30%，我們希望仍可以防止70%-75%的感染，我們期望在未來幾週內獲得更多訊息。」

輝瑞BNT曾經是全球第一支問世、號稱防護力最佳、副作用極低，且最快鋪貨世界各地廣泛施打的新冠疫苗。一份以以色列為樣本的全球首個大型現實世界數據，更是早在今年2月24號便刊登於權威的新英格蘭醫學期刊。當時120萬名接種兩劑輝瑞BNT疫苗的防護率高達94%，和先前臨床試驗結果公布的95%幾無差距，且彭博社引述最新數據，還強調輝瑞疫苗能成功阻絕94%無症狀感染。但如今不只以色列破功，Delta變種也席捲英國九成以上病例，及美國確診感染總數的51.7%，德國之聲更引述德國負責防疫的科赫研究所所長維勒(Lother Wieler)說法稱，單靠疫苗接種，恐怕不足以免於下一波感染高峰，諸如戴口罩、社交距離等防疫措施，仍是現階段不能輕易解除的安全閥。

美國總統拜登首席醫療顧問 佛奇：「數據還很少，我們非常努力要取得明確的相關數據，以色列人很清楚他們在做什麼，我們對此沒有懷疑，但我們要確認到底是在什麼情況下，疫苗對無症狀者的感染保護力會從94%降到64%。」

華郵報導稱，關於Delta變種的新研究，揭示了完整接種的重要性，並高度強調了病毒突變所帶來的挑戰。澳洲更以對新南威爾斯省，衝擊最劇烈的三波高峰為例，第一波耗時48天感染217人，第二波77天感染552人，但Delta變種迅雷不及掩耳，短短22天就感染了395人，最新一期Nature期刊也以Delta對抗體中和的敏感性為題，發現接種一劑輝瑞或AZ疫苗血清，幾乎完全不能抑制Delta病毒，必須打滿兩劑才能在95%人體產生中和反應。更重要的是，疫苗對Delta變種的有效率，明顯比Alpha低了3到5倍，這也讓加強針的研發，比人們原先預期要來得更迫切。

新聞片段：「今晚輝瑞藥廠表示，將推出所謂加強針，也就是其當前疫苗的第三劑，可以替美國人提供五到十倍對抗新冠病毒的保護。在第二劑注射後六個月，輝瑞相信那些接種者將藉此受到高度保護，免受 Delta 變種的影響，該變種病毒目前正在美國各地爆發疫情。該公司希望在數週內向美FDA提供新數據，並打算努力開發針對Delta變種的新款疫苗。」

根據輝瑞自家首席科學家Mikael Dolsten的說法，不只是以色列的數據，輝瑞近來自己在美國的臨床數據也顯示，BNT疫苗保護力在接種後六個月，明顯下降到80%左右，儘管對重症的保護力仍在95%，但只要是沒打疫苗的地區，都會迅速成為新變種病毒的溫床，且病程發展極快，93%被送進加護病房的病患，都必須仰賴呼吸器維生。

美國感染科醫師 Dr. William Sistrunk：「我們看到一些年輕人病得很重，我們也看到病患比以前更快就發展成重症。」

倫敦金融時報報導稱，輝瑞BNT正打算針對Delta變種，研發所謂「更新款」疫苗，預計最快下個月展開臨床試驗，隨即送交美FDA通過EUA審查。但不過一星期前，才剛發表在Nature期刊上的研究，美國聖路易華盛頓大學免疫學家Ali Ellebedy明明已找出證據，稱mRNA疫苗在人體所誘發的免疫反應，足以抵禦新冠病毒長達數年，甚至終生免疫。這也讓主管機關態度更為謹慎，擔心過強免疫反應所導致的風險，可能也會致命。

美國民眾：「我很高興終於打完了。」

一個Delta變種病毒，已經夠讓全世界焦頭爛額；近日又傳出祕魯發現的變種病毒Lambda，迅速傳播至鄰國智利，蔓延全球至少31國。如今最新一期《科學》（Science）期刊，還點出一款源自美國加州的變種毒株Epsilon，竟然可以突破疫苗或染疫後帶來的免疫保護，讓疫苗效力大幅下降到幾乎無效。報導援引華盛頓大學醫學院研究稱，Epsilon之所以強大，在於它的刺突蛋白出現了三處變異，足以分解中和人體內的抗體，藉此削弱疫苗。所幸它的傳染力不如原始病毒強烈，去年五月現蹤後，目前在加州以外的感染個案非常有限，致使WHO尚未發布對它的警示，只提醒歐美部分國家過早解封，恐將會加大全球染疫風險。

世衛公衛緊急計畫執行主任 萊恩：「我認為還太早，我認為整體來說我們太早決定、急著完全恢復常態，而我想我們將為此付出代價，因為我們疫苗接種數還不到，變種也還在。」

儘管如經濟學人封面故事所言，新冠疫情的最後階段，將不只是漫長，且對所有人來說都充滿痛苦。但證諸歷史，再強的病毒，最終都將因充分防堵而逐漸減弱消失。唯一可以確定的是，新冠病毒註定留給我們一個截然不同的世界，在科學與倫理之間，在人命與經濟考量下，如何拿捏出一個最好的防疫政策，將是當前各國政府的最大考驗。

https://youtu.be/7aJHQpOGmuY