#生技醫藥新訊

【杏國:杏國研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達期末分析條件，待分析結果確認後依法規公告。】

第10款

1.產品內容:本公司研發中全球胰臟癌新藥SB05PC

2.產品量產日期:NA

3.對公司財務、業務之影響:

一、研發新藥名稱或代號：SB05PC

二、用途：

SB05PC為帶正電荷微脂體抗癌研發中新藥，本項新藥作用機轉為太平洋紫杉醇(paclitaxel)，嵌入帶有電中性和正電性脂質之雙層微脂體 (neutral and cationic liposomes) 中，以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管內皮細胞結合，進而抑制腫瘤血管新生，而餓死腫瘤細胞。

三、預計進行之所有研發階段：三期臨床試驗完成及新藥查驗登記審核。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准：

SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗，依臨床試驗計畫達到期末分析條件，待分析結果確認後依法規公告。

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用：

因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達行期末分析條件，待分析結果確認後依法規公告。

(二)預計應負擔之義務：本公司進行第三期人體臨床試驗期末分析時，無須支付權利金。

六、市場現況：

根據國際衛生組織WHO統計，根據報告推估2025全球胰臟癌死亡估計約53.9萬人，至2040年將新增癌症人數80.1萬人，顯示胰臟癌市場不斷擴大。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

4.其他應敘明事項:

依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」第二項規範：「新藥研發公司取得各期人體臨床試驗評估指標之統計結果時，即時發布重大訊息。

文章來源：https://news.cnyes.com/news/id/4690815

高端總經理陳燦堅強調，這次數據解盲的中和抗體效價已符合國內加速核准機制要求，將按規畫完成臨床試驗報告撰寫，並依規定向衛福部食藥署提出新藥查驗登記（NDA）申請、台灣上市許可，預計明年可以上市。

高端腸病毒71型疫苗解盲達標　將申請上市許可　
https://bit.ly/3tdfxil

#腸病毒 #疫苗 #高端疫苗

【#TTV健康資訊】高端腸病毒71型疫苗 三期臨床試驗解盲說明
#薇琪在這編：高端疫苗說明！！

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高端腸病毒71型疫苗今（11）日下午進行臨床三期試驗解盲說明，數據已達到台灣法規單位建議標準。未來新藥打入市場計劃，完成臨床試驗報告後，將依加速核准機制，向衛福部食藥署申請新藥查驗登記台灣上市許可。

#高端疫苗​ #臨床試驗​ #上市​
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#健康食品 #小綠人 #衛服部
台灣的保健食品規範相較多數國家算嚴格的，俗稱的小綠人標章，其實是須向衛生福利部申請健康食品查驗登記，取得許可後才可稱之為「健康食品」。

💬但大家是否有發現小綠人有兩款？我們可以從產品包裝上的標章及字號來辨別唷！

經衛生福利部針對健康食品所「標示」的安全性、保健功效、有效期限內的安定性，進行審查評估。

✅而可以宣稱之保健功效包括：
#護肝
#抗疲勞
#調節血脂
#調節血糖
#免疫調節
#骨質保健
#牙齒保健
#延緩衰老
#促進鐵吸收
#胃腸功能改善
#輔助調節血壓
#不易形成體脂肪
#輔助調整過敏體質

✅至於成分機轉已經被科學證實功效的食品，就可走規格標準審查，像是：

📌#魚油 類產品可標示：「本產品可能有助於降低血中三酸甘油酯；其功效乃由學理得知，非由實驗確認」

📌#紅麴 類產品可標示：「本產品可能有助於降低血中總膽固醇；其功效由學理得知，非由實驗確認」。

這邊也要呼籲要多留意包裝標示，可連到健康食品資料網，查詢產品有無通過衛生福利部審核，避免買到不實、誇張、易生誤解及醫療效能的黑心產品
；且提醒保健食品並非藥品，仍應循正規的醫療方式。

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『沒想過我這個燙傷達人，居然成功了!!!!』


這個影片單純想要分享我自己DIY睫毛的過程
毫無販售或廣告任何東西!!!
請大家當一個輕鬆小片來觀看即可
任何發問購買店家與商品品牌我本人一概不回答：）



『衛生署食品藥物管理局再次強調，我國迄今未曾核准任何用於燙睫毛之產品，另為確保消費使用安全，亦規定燙髮藥水（燙髮劑）僅限用於頭髮，不得作其他用途，請民眾切勿選購燙睫液產品、接受美容業者之燙睫毛服務，或自行將燙髮藥水用於燙睫毛。
按燙髮藥水係屬含藥化粧品，應通過查驗登記核准後始得製造及輸入販售，依據化粧品衛生管理條例之規定，業者未經許可擅自製造及輸入販售含藥化粧品，可處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金，而販售業者擅自將化粧品之標籤、仿單、包裝或容器等改變出售者，依同條例可處新臺幣10萬元以下罰鍰。 』

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CAMERA相機: Canon M50
SKIN TYPE膚況: 乾性敏感肌『敏感會刺激酒糟性過敏（臉上有小白點）』



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ʜᴏᴘᴇ ᴜ ᴇɴᴊᴏʏɪɴɢ ɪᴛ!!
▻ᴛʜɪs ᴠɪᴅᴇᴏ ɪs NOT sᴘᴏɴsᴏʀᴇᴅ