【高端正式開打 常見疑問一次看清楚！】

高端疫苗今天正式開打，近期有許多一再出現的問題，我們特別整理較常出現的十則，從臨床證據和世界狀況，來回答大家更多有關高端疫苗的疑惑。

■1.#高端疫苗只有第二期臨床試驗資料不該發EUA？

在武漢肺炎流行期間，為加快疫苗研發速度，各國、各藥廠對於研發時程做了許多調整，例如過去各期依序進行的試驗，不計成本的透過合併或重疊進行等方式加快。例如一般二期臨床試驗通常僅有數十人，用來探索療效與安全性，並預估三期人數。但在武漢肺炎疫情期間，往往有所謂一二期合併，或二三期合併的臨床試驗加快疫苗研發。

第一波疫苗問世，且大量施打後，一來有些國家感染獲控制難以驗出疫苗效力，再者以安慰劑作為對照組的試驗已經不可能，因此政府與藥廠均嘗試尋找能有效反應療效的「替代性指標」，其中最多人研究的就是以「中和抗體」進行免疫橋接，這也是流感、肺炎鏈球菌等諸多疫苗行之有年的模式。雖然過去採用免疫橋接的，大多是「改良版」疫苗而非全新疫苗，但在各種平台的疫苗都已經研發出的狀況之下，就有越來越多的資料，可以支持免疫橋接。因此，台灣在本土疫情不嚴重，根本做不出疫苗有效性研究的狀況下，就採用擴大二期，免疫橋接的模式，作為EUA標準。


■2.#怎麼不整本照抄美國FDA的EUA標準？

什麼叫做EUA？就是「緊急使用授權」，和一般的藥物使用授權不一樣，有很多條件的限制，正式的說，是在疾病管制署已認定我國疫情及疫苗確有緊急公共衛生情事需求，在疫苗之整體利益明顯大於風險下，在核准的期間內獲准使用。

而當緊急事態解除，或是發現疫苗風險太大，利益不足等狀況下，EUA隨時可以被終止。換句話說就是一種臨時性的「戰時政策」（和病毒作戰）。

因此各國的EUA其實也有點不同，各家藥廠在不同國家進行的三期資料，也多少有差異。各個有研發疫苗能力的國家EUA，都是自己說了算，例如英國優先核准，世界使用量最多的AZ美國就沒准；俄羅斯提早啟用史普尼克疫苗，這都是各國自己的判斷。

在這個情境下，國內狀況「是否緊急」就要自己決定，什麼是國人的「整體利益」是由台灣評估，疫苗有任何不良反應也是由台灣政府負責，都國難當頭了，你還要問美國人什麼叫國難，怎麼評估國難嗎？

科學證據必須結合社會狀況，必須符合公共利益，必須承受國民監督，台灣的EUA標準，重點在於台灣內部的利益是否大於風險，這點當然可以討論，但沒有全球一致的標準。


■3.#免疫橋接是全球首創沒人這麼做？

自從前幾隻疫苗上市後，免疫生成性和疫苗有效性的關係就越累積越多，WHO幾乎每個月都開會討論免疫橋接，到了5月的時候，歐洲、韓國方面都已表達高度意願，果然不等WHO談出一致結果，各國都已經開始制定自己標準。目前國際上除了高端、聯亞以外，已經至少有三個國家為了發展疫苗，主管機關核可以免疫橋接設計進行臨床試驗，如果達到預期的結果，則將核發緊急使用許可。這三國分別是：英國核可法國Valneva VLA2001（滅活疫苗，對比AZ）臨床試驗， 日本核可日本第一三共Ds5670（mRNA疫苗，對比mRNA疫苗）臨床試驗，韓國核可韓國SK生技GBP510（重組蛋白疫苗，對比AZ）臨床試驗。這三家進行的都是第三期臨床試驗，但收案人數均遠小於傳統三期，以SK為例，GBP510僅進行樣本很小的一/二期混合試驗，三期則是實驗組3000人，對照組990人，收案人數和高端二期相近。


■4.#中和抗體無法反映保護力？

在各個保護力相關性（COP, corelation of protection）的指標中，累積最多證據的就是中和抗體效價，認為中和抗體完全沒意義的，可能沒有仔細關心近期的研究。除了極少數病原體（如肺結核桿菌外），中和抗體效價均與保護力有正相關性，在武漢肺炎病毒上目前看起來也是如此。目前中和抗體的COP研究方向大致來自兩個，一是透過康復者血清作為標準品，來校正各家實驗室算出的中和抗體濃度，最常被引述的研究就是今年Khoury在自然醫學期刊（Nature medicine），以及Earle在疫苗期刊（Vaccine）的論文。二是透過各家藥廠三期試驗的大規模資料，去了解中和抗體效價與保護力的關係，這部分藥廠釋出的速度較慢，不久前才有AZ和Moderna的資料。前者顯示，中和抗體效價與康復者血清比值，最高的是Moderna、Novavax、BNT，中等的是Spunik-5、AZ、J&J，最差的是科興，此比值和保護力相關，但非線性關係。後者顯示，同樣是施打AZ或Moderna的受試者，測到中和抗體與結合抗體濃度越高，疫苗保護力越好，突破性感染率也較低。 當然不同模型之間估算起來會有誤差，但由於高端的中和抗體可達康復者血清之1.7~2.3倍，在世界各家疫苗裡面，算是前段的（僅明顯遜於可達4倍的Moderna、Novavax），估算起來保護力均應超過8成，根據現有的資料，當然有很強的信心可表示疫苗有效。


以台灣的染疫人數而言，再做一個3萬人的傳統三期試驗，甚至收到10萬人，因為兩組都不會有太多人感染，因此根本分不出高下。唯一的方式，就是在國外進行臨床保護力（Efficacy）或EUA施打後真實世界保護力（Effectiveness）試驗，我們希望的是，高端目前能詳盡說明在中南美州，如巴拉圭試驗與施打計畫的計畫，因爲這是高端要最快驗證保護力的方式。


■5.#高端沒有做三期臨床試驗所以不安全？

高端可謂我們手頭上最安全的疫苗，在符合FDA針對EUA的安全性試驗人數（3000人以上）標準下，其各項常見副作用，大多比市面上各種mRNA、腺病毒疫苗為低，例如發燒發生率約0.7%，更是AZ（7.9%）的1/10，Moderna(15.5%)的1/20，頭痛、倦怠、肌痛也都比其他疫苗來得低，唯一較高的副作用是注射部位疼痛（71.2%），而臨床試驗中無明顯超過背景值的重大不良反應。

加以蛋白次單位疫苗使用經驗多，且高端的佐劑也已經在實際核可上市的B肝疫苗運用過，安全性相對已被掌握。說高端不安全，可以說是對疫苗特性，以及各疫苗臨床試驗資料的極度無知。

然而，高端畢竟含有一種新的蛋白質抗原，開始施打後，仍須密切監測大規模施打下有無罕見副作用。例如AZ的TTS，或mRNA疫苗的心肌炎副作用，發生率都在百萬分之5~10左右，也就是取得EUA大規模施打後才發現。這種類型的副作用，做三期也都不會發現。這代表臨床使用安全性監測（相當於第四期臨床試驗），以及隨時調整EUA的重要性。


■6.#國家在高端還沒通過EUA就先簽約採購？#高端提前量產有問題？

美國在曲速計畫（Operation Warp Speed）期間，和Moderna、Novavax、JJ、AZ、Sanofi/GSK、Merck等藥廠都是先期投入每家10億美元以上經費並預先採購，Pfizer儘管沒有直接從曲速計劃取得資金（他們希望保持策略彈性），也得到了預先採購訂單。而各藥廠在獲准EUA以前，也都開始進行量產，否則等到核准才量產，根本來不及提供疫苗。

而其餘未上市的疫苗也是一樣，英國今年向Valneva訂購6千萬劑還在免疫橋接試驗中的疫苗後，在2月1日又多訂了另外4千萬劑。據《路透社》報導，英國已又再追加額外了9千萬劑。若疫苗獲得批准，今年到明年間，英國將獲得1億劑疫苗，2023年至2025年將再獲得追加的9千萬劑，總計共1.9億劑。


■7.#高端良率不到兩成？

蛋白質疫苗雖然技術成熟，但關鍵在於製程須控制條件多，產能相對受限。使用昆蟲細胞平台分泌蛋白質的Novavax，因產能及品管問題，也影響其申請EUA使用的速度。

高端供應臨床試驗小量生產的反應槽僅2L，當要大量生產時，轉換到50L製程，最早做出的兩批糖蛋白修飾化程度有明顯上升，因此不符合標準，在調整各種條件後，後續50L製程生產的產品已證明與2L製程特性分析具一致性。這是疫苗進行批量放大過程中可能發生的調整過程。有不明有心人士，拿新產線上線後試製的首幾批貨狀況，就說「82%產品被退貨」、良率僅2成，這是擷取疫苗產能轉換過程中一環來故意操作。

事實上，食藥署對高端疫苗的檢驗封緘比其他疫苗更嚴格，耗時更久，均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量，甚至還有其他疫苗沒有進行的抗體效價測定等項目，確保品質及安全無虞，始可放行，耗時會將近一個月。因此民眾打到的疫苗，每一批都是完成檢驗的疫苗，自然沒有良率低的問題。


■8.#高端沒有WHO認證就不好？

疫苗之核准使用並非透過「國際認證標準」，而是由各國自行認證，屬於主權國家之權限。然而部分媒體或政治人物所稱把國際認證，和WHO認證疫苗，也就是WHO EUL（緊急使用清單）內的疫苗等同起來，實際是一種混淆。WHO EUL內的疫苗包含AZ、JJ、BNT-Pfizer、Moderna、國藥、科興，由於WHO列入清單內並無法影響個別國家核準與否，此清單最大意義其實是作為COVAX疫苗的採購選項，國藥、科興中選的原因之一是便宜並能供貨給COVAX。然而，歐美國家並不承認中國的科興、國藥疫苗，而不論三期臨床試驗，或實際施打的效果也顯示，中國疫苗的有效性明顯低於前幾隻歐美疫苗，科興疫苗的抗體生成，更只有高端的1/10。令人納悶，是否有人意圖透過WHO EUL「夾帶中國疫苗」。

疫苗要得到「國際認證」，正確的意義其實只有兩個：1.認證可施打：通過個別國家FDA核可取得EUA或藥證。 2. 認證可通行：通過個別國家承認為有效接種的疫苗。這都要和個別國家一一去談，前者如高端在巴拉圭進行臨床試驗並爭取EUA。後者如高端送交資料給歐盟EMA，或是台美洽談疫苗認證，都需要個別的談判。


■9.#為什麼國際上已經有疫苗了不大量採購就好？

由於武漢肺炎疫情看不見終止的一天，且無法估計未來變種病毒造成的突破性感染（打疫苗仍然感染），甚至免疫逃脫（疫苗對變種病毒無效），因此生技產業較發達的國家，都仍積極準備研發新疫苗，作為未來次世代疫苗、加強針（booster）、甚至應付週期性施打所需。例如，韓國雖然希望以BNT與Moderna為主力，完成大部分民眾接種，但韓國政府還是把疫苗和半導體與電池並列為「國家三大戰略技術領域」，將投入2.2兆韓元（約533億台幣）注資疫苗研發，並提供降稅優惠，希望達到技術與生產自主，將韓國打造為「全球疫苗中心」。前述SK生物的蛋白質疫苗之所以要透過免疫橋接力拼快速上市，根據韓聯社報導，就是「考量韓國國內尚無許可重組疫苗潛力」，希望手頭上能至少取得一種蛋白質疫苗，讓防疫選擇更多元。同樣的，日本目前也有鹽野義與第一三共準備進入三期臨床試驗，還有KM Biologics與AnGes投入開發，日本政府也預定投資15億美元（約419億台幣）加速臨床試驗。 由於海外三期臨床試驗成本相當高，例如高端在巴拉圭三期試驗經費就要超過千萬美元，要在疫苗競賽中勝出，更需要國家一定的支持。


■10.#打高端疫苗無法出國？

實際上，目前唯一認證「疫苗完整接種」才能入境免隔離的國家，僅有沙烏地阿拉伯。其餘有開放入境的國家多在「疫苗」、「檢驗」、「感染康復」等不同證明中，提供其一就可。例如歐盟的「武漢肺炎數位證明」（EU Digital COVID Certificate）包含「曾經接種疫苗」或「檢驗陰性」或「感染後康復」三種驗證，可以用不同同方式出具證明，不一定是透過疫苗接種。 至於許可疫苗的種類包含哪些，也都是各國自行決定，或與其他國家談判，並無世界一致標準。 因此，除非近期一定要前往沙烏地阿拉伯，否則不用擔心打了高端就無法取得疫苗認證的問題。

很開心看到政府買到的41萬劑今已經到貨～
目前累計了526萬劑～希望施打速度可以加速
政府開放年齡的速度也可以加速～因為還是很多長輩在猶豫，希望可以開放速度快一點讓有意願的民眾先施打增加覆蓋率🙏🏻🙏🏻🙏🏻

7/3-5台中市診所會開打莫德納疫苗～
所以這次先來介紹一下莫德納的部分：

👉🏻莫德納疫苗有可能的副作用？
✔️注射部位疼痛：接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，通常於數天內消失，可適度冰敷，請勿揉、抓接種部位。
✔️發燒：接種疫苗後可能有發燒反應（≧38℃），通常約48小時可緩解。
✔️疲倦
✔️頭痛
✔️肌肉痠痛
✔️關節痛
✔️畏寒

⚠️莫德納疫苗不良反應：
1️⃣#有可能有立即性過敏反應！在美國文獻中(VAERS)打了400多萬第一劑有10人有立即性過敏反應！ 多半在半小時內出現，有可能有先前的過敏史！
2️⃣#心肌炎和心包膜炎：多見於
🔹青春期男性或16歲以上年輕成人。
🔹第二劑比第一劑容易發生。
🔹通常發生在接種後幾天。
（機率1.5/100000）但幾乎都症狀輕微，治療及時皆已復原）
3️⃣#腋下腫脹/疼痛（機率：約1/100）
4️⃣#接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅：常見（機率：約有1/100 ），可能接種後7至8天手臂才開始腫脹，又腫又熱，又痛又癢，被稱為「延遲型大型局部反應」，也被形容成「#新冠手臂」，大部分人在4天會消退，目前發生原因不明，可能與mRNA疫苗的賦形劑 polyethylene glycol （聚乙二醇）過敏有關，反應以女性為主約85%至90%。
5️⃣#顏面神經麻痺(Bell’s palsy)、臉部腫脹：罕見，多發生在注射後數週後（機率：1/100-1/1000）。

⚠️怎樣的人不適合施打呢？
1️⃣ #對於疫苗成分有嚴重過敏反應史，或先前接種本項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應者，不予接種。
如：🔺對含釓（Gadolinium)#MRI顯影劑嚴重過敏過。
🔺對 polyethylene glycol （聚乙二醇）嚴重過敏過。（此兩項台灣CDC沒有明說，但參考國外資料建議民眾可以避開～）
2️⃣ 目前正在發高燒、急性感染發病的患者，暫緩接種。

🙋🏻‍♀️其他大家擔心的洗腎病患、有糖尿病高血壓等慢性病的病人可不可以打呢？
👩🏻‍⚕️就像AZ疫苗一樣，有慢性病的病人更需要疫苗提供保護力～但是
🔸正在打化療的或剛骨髓移植的病人不建議。
🔸風免科的病人有些藥物需要調整，請跟主治醫師討論！
🔸骨鬆患者接受注射的有些藥物也需避開，請跟主治醫師討論！
🔸和其他疫苗間隔兩週。

🙋🏻‍♀️疫苗副作用產生怎麼辦？
👩🏻‍⚕️輕微到中度的發燒或痠痛，可服用消炎止痛藥，或冰敷疼痛部位。若症狀持續或惡化，請儘速就醫。

‼️胸痛、心跳加速、心律不整、呼吸急促等症狀，都是心肌炎徵兆，若發生症狀請儘速就醫！
‼️如果皮膚起疹、嘔吐、頭暈、舌頭或咽喉發生腫脹、呼吸困難及血壓急速下降，擔心是立即性過敏反應，須立刻注射腎上腺素！

🔔很多人擔心長輩很虛弱，如果打完又發生不幸事件怎麼辦呢？
👩🏻‍⚕️基本上文獻顯示疫苗直接造成死亡的案例是沒有的～資料可以看到，#65歲以上染疫的重症率是4成以上～#死亡率是1至2成～遠遠大於目前台灣注射完疫苗後通報死亡率0.02% ，如果家人討論長輩過於虛弱不想注射，或長輩擔心拒絕施打疫苗，就建議多待在家，疫苗留給需要的人也很好～

📣7/3-5診所協助施打莫德納疫苗，目前可能有28個名額（我們只有7/3週六一天喔）
歡迎 ✨75歲以上民眾✨電話預約喔～
‼️但是市政府一直滾動式修正，有可能疫苗無法如期供應😓
‼️市政府沒有公布殘劑的分配方式，如果有明確指示會進一步公布喔～

#佳鴻診所（04）2473-9868請來電預約喔～

參考資料：
1.ᴀʟʟᴇʀɢɪᴄ ʀᴇᴀᴄᴛɪᴏɴs ɪɴᴄʟᴜᴅɪɴɢ ᴀɴᴀᴘʜʏʟᴀxɪs ᴀғᴛᴇʀ ʀᴇᴄᴇɪᴘᴛ ᴏғ ᴛʜᴇ ғɪʀsᴛ ᴅᴏsᴇ ᴏғ ᴍᴏᴅᴇʀɴᴀ ᴄᴏᴠɪᴅ-𝟷𝟿 ᴠᴀᴄᴄɪɴᴇ — ᴜɴɪᴛᴇᴅ sᴛᴀᴛᴇs, ᴅᴇᴄᴇᴍʙᴇʀ 𝟸𝟷, 𝟸𝟶𝟸𝟶–ᴊᴀɴᴜᴀʀʏ 𝟷𝟶, 𝟸𝟶𝟸𝟷
2.ғᴀᴄᴛ sʜᴇᴇᴛ ғᴏʀ ʜᴇᴀʟᴛʜᴄᴀʀᴇ ᴘʀᴏᴠɪᴅᴇʀs ᴀᴅᴍɪɴɪsᴛᴇʀɪɴɢ ᴠᴀᴄᴄɪɴᴇ (ᴠᴀᴄᴄɪɴᴀᴛɪᴏɴ ᴘʀᴏᴠɪᴅᴇʀs) ᴇᴍᴇʀɢᴇɴᴄʏ ᴜsᴇ ᴀᴜᴛʜᴏʀɪᴢᴀᴛɪᴏɴ (ᴇᴜᴀ) ᴏғ ᴛʜᴇ ᴍᴏᴅᴇʀɴᴀ ᴄᴏᴠɪᴅ-𝟷𝟿 ᴠᴀᴄᴄɪɴᴇ ᴛᴏ ᴘʀᴇᴠᴇɴᴛ ᴄᴏʀᴏɴᴀᴠɪʀᴜs ᴅɪsᴇᴀsᴇ 𝟸𝟶𝟷𝟿 (ᴄᴏᴠɪᴅ-𝟷𝟿)

#今日疫情重點【新增372例本土、校正回歸177、12例死亡，疫情膠著未趨緩；AZ疫苗施打出現首例血栓；文大宿舍群聚感染，北市首度出動快篩隊，快篩345位有14位陽性；指揮中心公布疫苗接種計畫，計劃疫苗到位後每週施打100萬劑以上；全國救護能量告急，消促會呼籲納入民間救護能量並要求中央訂立防疫巴士指引】

台灣今（2）日新增372例COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）本土確診個案、校正回歸177例，合計549例，新增12例死亡。中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部長陳時中表示，今天的個案數比較多，顯示疫情並沒有下降，只是穩住沒有持續惡化，現在不敢講疫情平穩，還沒到放鬆的時候，必須持續人流管制，再觀察兩天看看情況。

指揮中心公布施打AZ疫苗出現首例血栓個案，是一位30多歲男性，所幸即時就醫，狀況穩定，並呼籲接種民眾28天內如果出現嚴重頭痛、癲癇等症狀，必須儘速就醫並告知疫苗接種史；雖然目前國內仍未有足量的疫苗，指揮中心宣布未來全面接種疫苗計畫，將分成醫療院所與接種站，每週至少接種100萬劑以上，預估每週接種達135萬至171萬人次。陳時中並透露，月底會有疫苗再進來，但還沒掌握到哪一種疫苗，等確定後會再公布。

■單日確診人數創6天來新高

今日新增的372例本土病例，為207例男性、165例女性，年齡介於未滿5歲至90多歲，發病日介於5月2日至6月1日。另校正回歸個案177例中，為96例男性、81例女性，年齡介於未滿5歲至80多歲，發病日介於5月13日至5月30日。

今日確診人數372例創下6天以來新高，校正回歸數也上升，達到177例，陳時中說明，今日的數字確實看起來比較多，校正回歸也努力把過去累積的個案清掉，今日總計549例，分布地區以新北市310例最多，其次為台北市152例、桃園市28例、基隆市18例、苗栗縣12例、彰化縣10例、高雄市5例、台東縣4例、台中市3例，新竹縣及台南市各2例，新竹市、南投縣及花蓮縣各1例。其中雙北地區以外縣市87例中1例有萬華活動史，65例已知感染源，21例關聯不明。相關疫情調查持續進行中。

台北市長柯文哲分析，目前看起來，萬華疫情有控制，但其他行政區也有疫情，從趨勢上看，目前疫情處於「戰況膠著」，從交通局監控的車流大數據，發現前兩週車流明顯減少，但這一週已經逐漸上升中，還是要呼籲市民少出門、減少外出採買的次數，避免人與人的群聚感染。

經濟部次長林全能則表示，夜市部分絕大多數都已經停業到6月14日，降低人潮群聚的機會，但傳統市場部分，分成公有與民有，總計有1,100多處，與自治會溝通落實防疫措施，包括：實聯制、佩戴口罩、維持社交距離、提供外帶、禁止試吃，以及熟食必須防護等；減少人流部分，已有縣市祭出依照身分證尾數分流採買，將會持續關注是否有助於減少人流，並滾動檢討。

指揮中心公布今日有12例死亡，為男性7位、女性5位，年齡介於60多歲至90多歲，發病日介於5月13日至5月29日，確診日介於5月16日至6月1日，死亡日期介於5月28日至6月1日。截至今日為止，共計9,389例確診，分別是8,195例本土、1,141例境外移入、36例敦睦艦隊、2例航空器感染、1例不明及14例調查中；另24例（新增案7666、案8854）移除為空號，確診個案中共149例死亡。

■文大宿舍群聚感染4人確診，北市首度出動快篩隊，目前345位快篩中有14位陽性

昨天傳出文化大學大倫館4名住宿生確診，包括3名外籍生與1名本國籍，雖然不是第一起大學宿舍確診案例，但一次出現4人確診的群聚是首例。由於大倫館有345名住宿生，台北市今天上午首度派出剛成立的快篩隊，直接進駐大學校園採檢200多名住宿生，其餘則是由校方與北市安排搭車前往剝皮寮快篩站，全數完成採檢，結果有14人快篩陽性，接下來會進一步做PCR檢測，目前學生已被安排在隔離空間等待結果，一旦確定是陽性，將會由台北市衛生局安排入住防疫旅館。

教育部長潘文忠重申，雖然發生宿舍群聚感染事件，但三級警戒仍要求大學避免學生不必要的移動，學校不得強制學生返鄉離開宿舍，防疫住宿必須依照「大專校院住宿防疫指引」，落實宿舍門禁、體溫量測、專人關懷、定期消毒、保持通風與社交距離等措施。

柯文哲指出，這次文大宿舍一次有4名住宿生確診，雖然來不及分析是否為熱區，但保險起見，還是派出剛成立的快篩隊，19人的編制立即前進校園1天內完成快篩。他強調，新冠病毒難對付的原因在於，前2到3天的潛伏期就有傳染力，當確診時，可能已經群聚傳染，因此必須在最短時間內抓出可能的個案，把疫情撲滅，這套模式將會廣泛運用，只要數據顯示北市哪一個地區是感染熱區，就會依照這樣的模式處置，將疫情控制在最小的範圍內。

■全國累積30家長照機構有確診個案，北市宣布長照工作人員施打順位要提前

昨天北市公布信義區某長照機構爆發群聚，共27人染疫（含住民與工作人員），已造成7人死亡，平均82歲。台北市今天宣布，將長照機構工作人員的施打疫苗順位提前至與地方診所醫護人員同一級，4日就會開始施打，包括現場的主任、照服員以及外籍看護等。

指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出，目前累積已經有30家長照機構出現確診個案，多數是零星的住民與工作人員，除了北市之外，新北市土城某長照中心也有33人確診。他表示，長照中心一旦發現確診，將會立即匡列接觸者，進行適當的區隔與治療，盡力減少重症與死亡。

陳時中表示，長照中心都是老年人，染疫後對健康的威脅很大，各國的經驗也是如此，因此會重新考慮工作人員與住民的優先施打順位，在疫苗量能提升後，把施打順位往前提，這將會列入重要的選項，並送專家小組討論後定案。

指揮中心公布截至今日為止，嚴重肺炎或急性呼吸窘迫症候群有1,303人，佔確診人數的16.8%，其中年齡大於60歲的2,958人中，912人是重症，比例為30.8%。

■國內接種AZ疫苗出現首例血栓，疫苗到位後的每週百萬劑接種計畫公布

衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎公布，國內接種疫苗出現首例血栓個案，為30多歲男性，5月12日接種第一劑AZ疫苗後，曾出現發燒等身體不適症狀，於3日後逐漸緩解；５月19日起，又出現微燒、持續頭痛、腹痛等症狀，就醫抽血檢查後，發現血小板低下，D-dimer異常升高等，同步影像學檢視頭部、腹部雖未發現血栓病兆，經臨床研判依「血栓併血小板低下症候群 （Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome, TTS）臨床指引」診治。

李秉穎表示，個案目前血小板值恢復中，狀況穩定，這起案件經專家審查，符合布萊頓合作組織 （Brighton Collaboration）病例定義，研判為我國首例TTS個案。截至今日為止，國內接種達46萬1,647人次，發生首例TTS，發生率為百萬分之2.1，其他國家例如英國TTS發生率為百萬分之12.3（截至5月1日），歐盟為百萬分之6.5（截至4月4日）。

李秉穎指出，所幸國內血栓個案及早就醫，得以緊急處置，因此呼籲已經接種的民眾，接種AZ疫苗28天內，若出現嚴重持續性頭痛、視力改變、癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等任一症狀，應儘速就醫並告知疫苗接種史，以利醫生及早釐清病因並給予適當處置。最後專家建議，符合接種對象仍應配合疫苗供應進度接種。

雖然目前疫苗供應仍不足，但陳時中表示，預估6到8月逐步有疫苗進來，因此先擬定全面接種疫苗作業，等疫苗量能足夠後，每週至少要完成施打100萬劑。指揮中心發言人莊人祥指出，規劃分成「醫療院所」與「接種站及外展服務」兩大區塊，醫療院所包括醫院、衛生所與地方診所，醫院共計300家每週可以接種54萬人次，衛生所200家每週可接種10萬人次，診所6月800家、8月擴增至2,000家，每家每日服務50人，每週可以完成60萬人次。

至於社區接種站將以縣市的規模來劃分，主要是在週末假日的時候服務民眾，估計每週可以完成43.6萬人次；外展的機關、企業與軍營則是每週兩萬人次；並計劃借用體育場、棒球場等大型場地，利用週末加快接種速度，估計每週可以完成1.8萬人次，總計兩大區塊讓每週接種人次可以達到135萬至171萬人次。

此外，政務委員唐鳳正在規劃疫苗接種預約平台，以目前現有的口罩實名制平台為基礎，民眾可以在一週前預約住家附近的醫療院所或接種站，完成後領取接種卡，而健保卡會貼上貼紙註記。指揮中心也已經招募7,795名醫護人力，並有排班系統，媒合醫護人員協助全面接種計畫。但柯文哲則表示，「摒除疫苗不足的問題，我們正把接種計畫擬好，就等疫苗到貨，包括小巨蛋、台北市政府大廳等地，都考慮成為大型接種場地，以最短的速度完成接種。」

陳時中表示，接種計畫目標是10月底讓6成國人打完第一劑疫苗，以國外接種經驗，接種率達2成就有效果、4成就會有抑制疫情的成果，6成會達到控制疫情，但疫苗廠供貨不穩定是隱憂。

■救護運送能量告急，消促會呼籲：儘快回補物資、將緊急救護體系納入防疫指揮會議、徵召民間救護員等

除了醫院量能緊繃外，負責載運疑似確診者的第一線消防救護也出現人力、物資缺乏的困境。消防員工作權益促進會（以下稱消促會）今日早上召開記者會，向指揮中心提出四項訴求，包括：

一、防疫物資回補頻率應提高，並因應疫情預先提撥一個月（防疫物資）使用量，供雙北或評估可能重災區域消防單位使用，避免回補不及致裝備短缺。

二、訂定防疫巴士運作指引，並由指揮中心協助各縣市建立防疫巴士國家隊，進行北病南送。

三、提高救災救護中央單位──內政部消防署於防疫指揮體系中的層級，將緊急救護體系納入防疫指揮會議核心成員中，與醫事司共同合作解決疫情期間患者輸送、診治等問題。

四、徵召民間救護車納入防疫體系中，統一調度分派協助各縣市進行患者運送。

消促會會員代表楊適瑋表示，醫療院所防疫救護物資相對充裕，但消防救護員物資消耗更多，每出一次車就要穿脫一套防護衣，物資現在已經相當窘迫。防疫巴士部分，因為車內不能開空調、上廁所，有些車體設計甚至根本不適合上國道，卻還要載著病患和消防員開至少3小時以上到南部縣市，希望此情況能儘速改善，「病人確診已經很倒霉了，還要在長途運送過程中熱衰竭，病人不需要這樣被對待。」他們希望指揮中心統一訂定防疫巴士運作指引，希望建立隨車人員防護裝備、相關通風與行車安全標準，提高後送效率。

台大醫院急診部主治醫師石富元表示，一般人覺得民間救護員訓練比較差，這是錯誤的刻板印象，很多民間救護員是消防員退休，不但有合格證照也很專業。現在疫情讓救護運送爆量，「不知道為何要排除民間救護車（協助救護），不用民間還能怎麼辦？」他認為，民間救護員在送確診病患其實只要準確穿好防護衣，就能處理大部分勤務，「不需要用到EMT-P（高級救護技術員），只要EMT-1（初級救護技術員）就夠了。」

（文／嚴文廷、林雨佑 ；設計與資料整理／江世民、戴淨妍；攝影／余志偉、林彥廷、董俊志）

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