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我國智慧醫療器材之管理

醫療器材分類分級. 管理辦法. 上市: 醫療器材管理法§29. 醫療器材許可證核發與登錄及 ... • 台灣TFDA醫療器材查驗登記,. • 歐盟CE Mark (via ISO 13485 certification).

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