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醫療器材臨床試驗文件技術性評估案申請須知

二、簡化程序：. 凡經美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)核准執行之醫. 療器材臨床試驗，除檢送臨床試驗申請程序相關資料外(紙本及光碟各1份)，.

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