輔導項目. 1.可使用性評估系統建置. 2.軟體確效系統建置. 3.風險管理系統建置. 4.設計管制系統建置. 認證輔導. 1.TFDA查驗登記. 2.FDA 510K. 3.歐盟醫療器材MDD、MDR.
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