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扁平化的曲线?从2023年起,通知机构的MDR认证大潮将滚滚 ...
MDR 还意味着指定机构必须满足更高的要求,以便能够在新的法律框架下进行认证。在欧洲医疗器械指令(MDD)规定的大约50个指定机构中,到目前为止只有20个组织被指定为MDR的 ...
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