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MDR实施医疗器材欧盟法规-20181019 - 百度文库
在最後一台醫療器材投放市場後的數年內, 制定相關技術文件(如果適用,包括STED),合格聲明和(如果適用)CA 可用證書的副本至少10(在可植入醫療器材第10(8)條的情況下 ...
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