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常見問題解答:醫療器材法規(MDR) | TÜV SÜD
醫療器材法規(MDR)將取代歐盟現行的醫療器材指令(93/42/EEC)及歐盟有源可 ... 類和植入式器材有更高的臨床要求和定期覆核程序要求,進而相應更新各自的技術文件。
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