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浅谈MDD及MDR下的CE技术文件要求
今天我们来聊一聊MDD及MDR下的技术文件. MDR下的技术文件简要. 证明该器械符合医疗器械指令/法规的规定,尤其是与指令/法规要求的符合性。 产品的制造必须与技术文件 ...
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