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110年經濟部工業局-歐盟新醫療器材法規輔導實務工作坊(第08場)
講題: 歐盟高階智慧醫材技術文件準備。 課程內容: MDR/IVDR 技術文件架構及醫療軟體分類(MDCG 2019-11)概述,解析醫療器材網路安全(MDCG 2019-16)。
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