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體外診斷醫療器材查驗登記須知

稱體外診斷醫療器材（In Vitro Diagnostic Device, IVD）係指蒐集、準備及檢查取自於人體之 ... 如係儀器類產品者，得以涵蓋本款資料之操作手冊及維修手冊替代之。

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