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ivd體外檢測試劑市場 在 股市達人 鄭瑞宗 Facebook 的最佳解答
【時報記者郭鴻慧台北報導】新冠肺炎疫情持續延燒,檢測需求強;各國急欲恢復經濟活動,促進水、畜產等經濟動物市場檢測需求,帶動瑞基 (4171) 5月合併營收1.05億元,較去年同期成長4.2倍;前5月營收3.15億元,較去年同期成長135.18%,逼近去年總營收。
瑞基表示,新冠肺炎市場成長強勁,相關營收貢獻總體營收約71%。新冠肺炎試劑在台灣完成臨床評估驗證後,5月積極加入國家檢驗隊,除捐贈5套POCKIT Central設備與試劑予中央流行疫情指揮中心,佈建於離島包含澎湖、金門部立醫院、連江縣立醫院與蘭嶼衛生所和綠島衛生所5單位之外,亦獲國防部採購17套POCKIT Central設備與試劑,部署於軍艦與外島使用,同時外交部亦採購34套POCKIT Central設備與試劑於援外計畫使用。
外國市場方面,除原有阿拉伯,巴基斯坦與印尼市場,5月新增泰國,英國及墨西哥市場;4月取得CE-IVD認證,待衛福部進行查廠等相關程序後,便可以CE-IVD標章正式外銷,目前已安排6月到廠初訪。
英國與中南美洲代理商也積極進行當地的新冠肺炎相關儀器與試劑測試與產品註冊,子公司金瑞鴻捷在人病醫療市場亦有新進展,tacomini核酸自動萃取儀取得中國醫療器械備案憑證,對中國醫療市場開發將帶來正面效益。
另外5月起,各國急欲解封與復工以恢復經濟活動,非新冠檢測市場亦有大幅成長,水產,畜產與伴侶動物市場分別較去年同期分別成長約1.4倍,4.6倍與4.7倍。
因應各市場龐大檢測需求,瑞基已依照市場現況進行產能擴充,第一套試劑自動化產線已於5月進場投產,三廠設備組裝廠預計8月建置完成,同時5月已規劃新增另ㄧ套試劑自動化產線,預計第4季可進場投產。
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高端疫苗(6547)加入抗疫研發的二大主力產品一個是疫苗,一個是檢測,雖然還在研發階段,但市場需求強。
隨著新冠肺炎全球大流行,未來檢測劑的需求量將非常大,高端2月就已經開發成功新型冠狀病毒核酸檢測試劑(RT-PCR),也已經向食藥署申請「第三類體外檢測醫療器材」(class-3 IVD)使用許可,使得高端成為國內第一家自主研發檢測試驗的業者。
高端疫苗表示,這項核酸檢測試劑,是採用WHO與目前全球新冠肺炎病毒基因序列資料進行設計,僅需1.5小時,即可準確檢測採集樣本是否感染新冠肺炎病毒。....
https://udn.com/news/story/7241/4420566
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【新兵報到】肝炎檢驗試劑技術領先 普生連三年獲利
受惠產品組合調整,興櫃生技廠商普生(4117)去年稅後盈餘0.15億元,創下歷史新高,每股稅後盈餘0.59元,且連續三年獲利。經營團隊表示,今(2013)年公司營運可望續揚,自動化診斷儀器可望開始銷售,預計年底前送件申請上櫃。
普生成立於1984年6月,成立之初的原始股東多來自泛官方單位,其中,開發基金、交通銀行(兆豐銀前身)及中華開發(2883),持股比重達七成,目前股東已轉至個人民間股東為主,官方單位持股比例降至約7%,個人股東除經營團隊外,就屬聯電(2303)集團榮譽副董事長宣明智最受關注。
普生目前資本額2.52億元,現有產品以專業體外試劑為主,目前該公司體外診斷試劑、定點照護產品及自動化儀器產品總計超過80個,其中,檢測B肝、C肝等肝炎類的檢測產品營收佔比達八成為大宗。
普生整體產品內、外銷比重約6:4,外銷又主要來自以德國為主的歐洲地區,銷售國家超過50國。而該公司自2010年轉盈後,連三年獲利,每股稅後盈餘依序為0.24元、0.3元及0.59元,其中2012年毛利率達62.29%,與獲利同創歷史新高。
根據知名市調機構Frost & Sullivan預估,全球體外診斷試劑市場2014年可達50.38億美元,較今年成長6.7%,當中化學免疫分析技術平台為體外診斷試劑市場中最大宗,達18.07億美元;而分子診斷技術平台則是全球體外診斷試劑市場中成長性最大的市場,預估2014年可達6.21億美元,年成長率達11.5%。
在檢驗試劑領域,龍頭為羅氏、亞培及西門子,其中西門子主要是透過併購取得該領域的領先地位。不過,普生在肝病檢測領域,產品相對齊全,如肝纖維化的血液檢測服務,就是亞培、J&J等大廠所欠缺的,而相較於目前肝纖維化檢驗的主流-肝穿刺技術,血液檢測範圍更為全面,也無需透過外科手術,執行上相對簡便。
而普生在體外診斷試劑(IVD)與定點照護產品部份,除全球已佔有一席之地的肝炎病毒體外試劑 (包括A型、B型與C型肝炎病毒等)外,近年亦成功開發出胃幽門螺旋桿菌、結核桿菌、腫瘤標記與心臟標記等試劑產品。
普生表示,以往的診斷試劑只能檢出是否含有該病毒,卻無法精確測出病毒量,不過該公司的技術層次已從原有的化學免疫分析,進一步提升至分子診斷病毒即時定量PCR系統,未來將搭配現有的試劑產品,持續朝定量、自動化與多合一等方向開發,今年自行研發的自動化診斷儀器產品可望開始銷歐,並與國際新藥開發大廠進行合作,對今年全年營運看法維持審慎樂觀,整體營運也期許能夠優於去年。
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