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歐盟IVDR體外診斷醫療器材分類規則 ... - M.D.'s Blogger - 痞客邦

由於原先IVDD只管控了約10-20%IVD產品，其餘IVD產品的廠商可自我宣告後產品即可上市，但IVDR一旦執行，情況將翻轉，80-90%IVD廠商必須提出IVDR符合性評鑑程序，因此這 ...

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